白血病(AML)新药！欧盟CHMP推荐批准Onureg：首个用于首次缓解的AML患者的一线口服维持疗法!
一线继续治疗中，与安慰剂相比，Onureg显著延长总生存期和无复发生存期！
2021-04-24
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)新药！ROCK2抑制剂belumosudil疗效强劲，烨辉医药拥有中国权利!
belumosudil将于今年8月获得美国FDA批准，该药有潜力成为cGVHD治疗模式的基石。在中国，烨辉医药已启动临床试验。
2021-04-22
中国2型糖尿病新药！诺和诺德诺和泰®(司美格鲁肽注射液)获批：兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!
诺和泰®是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，半衰期长达7天，适合每周注射一次且血药浓度平稳。
2021-04-29
急性髓性白血病(AML)一线新药！罗氏/艾伯维Venclyxto+低甲基化剂方案欧盟即将获批：显著延长总生存期(OS)!
Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。
2021-04-25
华领医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀NDA获NMPA受理！ 为全球首个葡萄糖激酶激活剂
华领医药（「公司」，香港联交所股份代号：2552.HK）今天宣布，糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物，并有望成为在中国首先上市的全球首创新药（FIC）。独创“修复传感，重塑
2021-04-23
罕见肝病新药！口服ASBT抑制剂maralixibat获美国FDA优先审查：治疗ALGS患者胆汁淤积性瘙痒!
maralixibat是一种口服顶端钠依赖性胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂，导致更多胆汁酸从粪便中排除，减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
2021-03-30
白血病新药！第一三共强效选择性menin抑制剂DS-1594进入首个人体1/2期临床研究!
DS-1594能够靶向并破坏menin和MLL的蛋白-蛋白相互作用，抑制白血病细胞的生长和增殖。
2021-04-11
1型糖尿病新药！美国FDA授予新型葡萄糖激酶激活剂TTP399突破性药物资格：安全有效降低血糖!
在临床研究中，TTP399显著降低血糖、显著减少严重或有症状低血糖发生频率、减少血清和尿液酮水平异常频率。
2021-04-14
白血病新药！美国FDA批准Vyxeos用于≥1岁儿科群体：治疗2种特定的急性髓性白血病（AML）
Vyxeos用于治疗年龄≥1岁、新诊断的、治疗相关性急性髓性白血病（t-AML）或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病（AML-MRC）儿科患者。
2021-03-31