打开APP

GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于6-11岁儿童患者

 日前,葛兰素史克宣布Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。2015年,该药首次获得FDA批准用于 12 岁及以上年龄的患者,并与其它哮喘药物一起用于哮喘的维持性治疗。Nucala是一种全人源化单克隆抗体,其活性成

2019-09-16

研究人员揭示唐氏综合征儿童白血病前期转化为白血病的机制

  白血病(Leukemia)是一种血液系统癌症,表现为骨髓、血液以及其他组织被无限增殖的不成熟的造血细胞浸润,抑制正常的造血功能。髓系白血病(Myeloid Leukemia,ML)是指粒细胞、单核细胞、红细胞或巨核系发生病变的白血病。ML是儿童中出现频率最高的癌症,而患有唐氏综合征(Down syndrome,DS)的儿童ML的发病率是正常儿童的150倍。伴随DS的ML(M

2019-09-14

研究人员发现分娩方式或在塑造儿童皮肤微生物组中起关键作用

 儿童皮肤微生物组的成熟对于儿童皮肤健康和免疫系统发育到成年具有重要意义,但只有少数研究分析了儿童的微生物组。近日一项发表在Journal of Investigative Dermatology上的研究中,来自复旦大学生命科学学院的研究团队发现,儿童微生物组的细菌菌属与其母亲的相比,与无关女性的细菌菌属更为相似。他们的数据表明,分娩方式可能是塑造儿童微生物组的一个重要因素。该研究通讯作

2019-09-12

强生Tracleer(全可利®,波生坦分散片)在中国获批,治疗儿童肺动脉高压(PAH)!

2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)近日宣布,波生坦分散片(全可利®,英文品牌名:Tracleer,通用名:bosentan)(规格:32mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。波生坦分散片(全可利®)由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。肺动脉高压是一种慢性、危及生命

2019-09-12

Almirall公司Aczone(氨苯砜) 7.5%凝胶获美国FDA批准,用于9-11岁儿童

2019年09月11日/生物谷BIOON/--Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Aczone(dapsone,氨苯砜)7.5%凝胶的适用人群,纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤(局部)的处方药物,用于

2019-09-11

罗氏单剂量Xofluza治疗1-12岁流感儿童患者III期临床获得成功!

2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了评估Xofluza(baloxavir marboxil)用于1岁至12岁以下健康儿童治疗流感的III期临床研究MINISTONE-2的积极数据。该研究中,Xofluza作为一种新的单剂量口服混悬液给药,结果显示研究达到了主要终点:在1岁至12岁以下健康的儿童流感患者中,Xofluza是一种耐受性良好且有效

2019-09-03

“生而不凡·驭梦飞翔” 儿童糖尿病患者演讲特训营在京举办

2019年8月18日,由北京病痛挑战公益基金会发起的“生而不凡·驭梦飞翔”儿童糖尿病患者家庭演讲特训营和演讲盛典在北京召开,来自全国各地的1型糖尿病患儿家庭齐聚一堂,通过演讲的方式分享了自己科学抗糖的经验,传递积极管理疾病、面对生活的勇气,同时也呼吁社会给予儿童1型糖尿病患者更高的关注和理解。与会嘉宾就儿童1型糖尿病的社会援助展开圆桌讨论(由左至右分别为:上海市罕见病防治基金会理事长、国家卫健

2019-08-19

诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获欧盟批准,用于1岁及以上儿童&青少年患者

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Fiasp(速效门冬胰岛素,faster-insulin aspart)的适应症,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于1岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。这是对Fiasp适应症的补充,该药之前仅适用于糖尿病成人患者。在美国监管方面,儿科适

2019-08-23

新研究称儿童及青少年癌症是全球第六大癌症负担

 英国《柳叶刀·肿瘤学》杂志近日发表的一项对195个国家和地区展开的研究显示,2017年,儿童及青少年时期罹患的癌症在所有癌症造成的健康负担中排名第六,仅次于成人肺癌、肝癌、胃癌、结肠癌和乳腺癌造成的健康负担,且在不同发展水平国家中儿童及青少年癌症造成的负担呈现“惊人的不平衡”。研究人员认为,这项研究有助于全面理解儿童及青少年癌症造成的严重影响,为制定儿童及青少年健康政策提供了依据。由美

2019-08-06

从肥胖到过敏,对儿童而言最好的药物竟然是户外运动!

2019年8月5日讯 /生物谷BIOON /——如果有一种简单、廉价、有趣的方法来解决当今人类面临的一些主要挑战,那会怎么样?如果它能帮助改善儿童的健康、发展和福祉呢?设想一种解决方案,可以遏制当前影响儿童和青少年的肥胖、焦虑和抑郁的流行。想象一下,这个解决方案还可以促进大脑健康、创造力和学术成就,让我们的孩子为快速变化的劳动力做好准备。在此过程中,它可以减少过敏、哮喘和其他免疫挑战的发生率,并改

2019-08-05