SFDA召开儿童用药安全座谈会
5月28日上午，在国家食品药品监管局（SFDA）组织召开的儿童用药安全座谈会上，与会的法学专家以及相关制药企业、医疗机构的代表一致呼吁，儿童是祖国的未来，相关部门应综合协调、制定组合策略，推动儿童用药的开发和安全使用，确保儿童用药安全，给儿童药物更好的“未来”。 儿童的生理状况和成人不同，对药物的代谢过程等也与成人不同，因此儿童用药具有特殊性。
FDA批准百特Rixubis用于B型血友病儿科患者
FDA批准百特血友病新药Rixubis用于B型血友病儿科患者，该药是获批的首个重组因子IX（rFIX），也是过去15年来首个治疗B型血友病的新疗法。
卫计委：不合理用药需要用制度规范
9月11消息，国家卫生计生委于当日上午召开例行新闻发布会，国家卫生计生委医政医管局医疗与护理处李大川就不安全用药的问题做了介绍。李大川说，我也注意到有一些媒体提到我们国家每年40万的不安全医疗死亡的
肿瘤的个体化用药受关注
FDA批准诺和诺德Levemir成小儿糖尿病唯一适用药
诺和诺德公司（Novo Nordisk）于22日宣布FDA批准其来源于重组DNA的地特胰岛素（Levemir，insulin detemir）用于治疗小儿1型糖尿病。 随其适应症的扩展，Levemir现适用于2岁至成年的1型糖尿病及成年的2型糖尿病患者。迄今为止，Levemir是第一种也是唯一一种获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物。
基本药物用药占比下滑 制药业利润增速下降
按照国务院2011年医改五项重点改革的工作安排，今年要实现基本药物制度在政府办基层医疗机构全覆盖。就在此时，基本药物制度实施过程中的种种弊端也一一暴露。 8月13日，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(下称RDPAC)在华东地区刚刚结束的一项调研显示，基本药物制度实施以后，307种国家基本药物在基层医院的使用率偏低，同时基层医院门诊量增幅小于综合医院，出现了病人向大医院返流的现象。
Stiefel公司痤疮外用药物Fabior Foam 0.1% 新药申请获FDA批准
2012年5月11日，葛兰素史克（GSK）旗下Stiefel公司今天宣布，FDA已批准其0.1% Fabior Foam（他扎罗汀泡沫）的新药申请（New Drug Application）。该药的外用泡沫配方中含有维甲酸，用于12岁及以上寻常性痤疮（acne vulgaris）患者的治疗。
2013个体化用药前沿研讨会嘉宾演讲摘要（新）
前言：2013个体化用药前沿研讨会将于2013.11.27－28在上海召开。 随着药效差异、药物不良反应、药物临床试验和新药开发的损失等问题的日益严重，基因组学、蛋白组学、诊断学、纳米技术等科学技术的迅速发展，国内外个体化药物治疗纷纷启动，标志着个体化用药时代已经到来，但同时医疗体制及政策的不完善、基础研究及临床应用还有待探索等问题使得个体化用药之路充满了机遇和挑战。
九成居民存在安全用药误区 严重误用可致死亡
您知道严重误用可致死亡吗？ 热点聚焦 近日，记者从中国药学会获悉，由国家食品药品监督管理总局主办、中国药学会协办的 “全国药品安全网络知识竞赛”收到20万份有效答题卷，其中有8个较具代表性的安全用药误区和值得注意的现象。 新生儿抗生素过敏 严重可致耳聋 51.07%的网友对新生儿慎用氯霉素等抗生素药物缺乏了解。
关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知各有关单位：
各有关单位： 根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划，我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》，结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。