含生长激素药物利大于弊 EMA建议患者按要求用药
2011年12月21日,欧洲药品管理局发布评审结果认为,使用含生长激素药物的好处大于风险,但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说,生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用,同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小,但使用这类药物有增加死亡率的风险,主要原因是可能诱发骨癌。
FDA批准辉瑞Elelyso治疗1型戈谢病儿科患者
Elelyso此前已批准用于1型戈谢病成人患者,是FDA批准的首个植物细胞表达型药物,本月中旬,赛诺菲口服戈谢病药物Cerdelga获批,该药将颠覆戈谢病市场格局。
辉瑞与MSD联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合用药
默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼(Xalkori)合并用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者。两家制药巨头将在一项晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与的Ib试验中对Pembrolizumab与克唑替尼的合并用药进行测试,这项试验定于明年启动。
第六届宋庆龄儿科医学奖颁奖仪式在北京举行
12月15日,第六届宋庆龄儿科医学奖颁奖仪式在京举行。共有8项研究项目分别获得宋庆龄儿科医学奖和宋庆龄儿科医学成果奖,20个省(区、市)的卫生厅(局)获得宋庆龄儿科医学奖组织奖。
Stiefel公司痤疮外用药物Fabior Foam 0.1% 新药申请获FDA批准
2012年5月11日,葛兰素史克(GSK)旗下Stiefel公司今天宣布,FDA已批准其0.1% Fabior Foam(他扎罗汀泡沫)的新药申请(New Drug Application)。该药的外用泡沫配方中含有维甲酸,用于12岁及以上寻常性痤疮(acne vulgaris)患者的治疗。
武田Entyvio®(vedolizumab)获欧洲人用药品产业委员会积极意见
2014年3月21日,武田药品工业株式会社(武田)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。
FDA批准百特Rixubis用于B型血友病儿科患者
FDA批准百特血友病新药Rixubis用于B型血友病儿科患者,该药是获批的首个重组因子IX(rFIX),也是过去15年来首个治疗B型血友病的新疗法。
过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售
Perrigo公司研发的Desloratadine药片(5毫克)的缩写新药上市申请得到美国食品药监局(FDA)批准。 Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几,用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。