中国儿科缺医少药问题严重 9成药品无儿童剂型
九成药品难觅儿童专用？——中国儿童用药安全透视 国家食药监局日前下发通知，新生儿和1岁以下儿童禁用小儿氨酚烷胺颗粒等三类药，一些儿童感冒药也因此下架。儿童用药安全问题再次引发全社会关注。 我国14岁以下儿童有2.2亿，虽然目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要，但监测表明，目前儿童用药大多存在品种少、剂量“含糊不清”、用药不当等多种隐患。
监管趋严 儿童用药是金矿还是定时炸弹？
儿童用药安全再念紧箍咒。 为保证儿童用药安全，近日，SFDA对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书有关儿童用药部分进行修订，仁和药业一线产品”优卡丹“、赛诺菲太阳石药业的”好娃娃“、康芝药业的”金立爽等儿童感冒用药被卷入其中，都面临着被修改说明书和使用范围缩小的窘境。有分析称，含盐酸金刚烷胺的儿童药就面临被其他品类侵蚀的危险，儿童感冒药市场竞争暗起波澜。
SFDA召开儿童用药安全座谈会
5月28日上午，在国家食品药品监管局（SFDA）组织召开的儿童用药安全座谈会上，与会的法学专家以及相关制药企业、医疗机构的代表一致呼吁，儿童是祖国的未来，相关部门应综合协调、制定组合策略，推动儿童用药的开发和安全使用，确保儿童用药安全，给儿童药物更好的“未来”。 儿童的生理状况和成人不同，对药物的代谢过程等也与成人不同，因此儿童用药具有特殊性。
FDA批准百特Rixubis用于B型血友病儿科患者
FDA批准百特血友病新药Rixubis用于B型血友病儿科患者，该药是获批的首个重组因子IX（rFIX），也是过去15年来首个治疗B型血友病的新疗法。
肿瘤的个体化用药受关注
FDA批准诺和诺德Levemir成小儿糖尿病唯一适用药
诺和诺德公司（Novo Nordisk）于22日宣布FDA批准其来源于重组DNA的地特胰岛素（Levemir，insulin detemir）用于治疗小儿1型糖尿病。 随其适应症的扩展，Levemir现适用于2岁至成年的1型糖尿病及成年的2型糖尿病患者。迄今为止，Levemir是第一种也是唯一一种获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物。
基本药物用药占比下滑 制药业利润增速下降
按照国务院2011年医改五项重点改革的工作安排，今年要实现基本药物制度在政府办基层医疗机构全覆盖。就在此时，基本药物制度实施过程中的种种弊端也一一暴露。 8月13日，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(下称RDPAC)在华东地区刚刚结束的一项调研显示，基本药物制度实施以后，307种国家基本药物在基层医院的使用率偏低，同时基层医院门诊量增幅小于综合医院，出现了病人向大医院返流的现象。
Stiefel公司痤疮外用药物Fabior Foam 0.1% 新药申请获FDA批准
2012年5月11日，葛兰素史克（GSK）旗下Stiefel公司今天宣布，FDA已批准其0.1% Fabior Foam（他扎罗汀泡沫）的新药申请（New Drug Application）。该药的外用泡沫配方中含有维甲酸，用于12岁及以上寻常性痤疮（acne vulgaris）患者的治疗。
过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售
Perrigo公司研发的Desloratadine药片（5毫克）的缩写新药上市申请得到美国食品药监局（FDA）批准。 Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几，用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。
周围神经病变用药Amiket 三阶段临床研究获批
美国食品药监局（FDA）批准EpiCept公司开始进行AmiKet的三阶段临床研究。 AmiKet是一种外用乳膏，由4%的阿米替林和2%的氯胺酮构成，专门用于治疗经过紫杉烷类疗法化疗引起的周围神经病变(CIPN)。 EpiCept 称AmiKet用于治疗CIPN取得了很好的结果，验证了其有很好的药效和安全性。