全球No.1添第8个适应症——FDA批准Humira用于儿科克罗恩病患者
Humira(修美乐)是全球最畅销的药物,2013销售额达106亿美元,位列《2013全球最畅销TOP 25》榜单之首。适应症已达8个之多。
康芝专注儿童用药 主打产品单一
康芝药业专注于儿童用药市场,公司主营业务为儿童药的研发、生产和销售。康芝药业通过一系列并购与整合后,改变了主打产品单一的现状,丰富了产品线,并充分利用现有的销售渠道和营销策略,占领儿童药市场。 目前康芝药业的产品线丰富,规模效应明显。
FDA批准辉瑞Elelyso治疗1型戈谢病儿科患者
Elelyso此前已批准用于1型戈谢病成人患者,是FDA批准的首个植物细胞表达型药物,本月中旬,赛诺菲口服戈谢病药物Cerdelga获批,该药将颠覆戈谢病市场格局。
辉瑞与MSD联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合用药
默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼(Xalkori)合并用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者。两家制药巨头将在一项晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与的Ib试验中对Pembrolizumab与克唑替尼的合并用药进行测试,这项试验定于明年启动。
第六届宋庆龄儿科医学奖颁奖仪式在北京举行
12月15日,第六届宋庆龄儿科医学奖颁奖仪式在京举行。共有8项研究项目分别获得宋庆龄儿科医学奖和宋庆龄儿科医学成果奖,20个省(区、市)的卫生厅(局)获得宋庆龄儿科医学奖组织奖。
Impax提交原发性帕金森病用药IPXO066上市申请
近日,Impax医药公司向美国食品药监局(FDA)提交治疗原发性帕金森病(PD)的新药IPX066上市申请(NDA)。 IPX066是一种卡比多巴和左旋多巴的缓释剂,能够在人体内持续保持左旋多巴的离子浓度。 此次新药申请的数据来自于3个三期可控研究和2个IPX066开放研究(早期和晚期)。 Impax医药公司的董事长Michael Nestor说:“此次申请说明公司将致力于神经类药物的研发。
红细胞生成性卟啉症用药Scenesse三阶段研究成果出炉
近日,Clinuvel医药公司公布了Scenesse三阶段研究成果,该药用于治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP),有效成分为afamelanotide。 据公司称Scenesse是第一种光防护药用来预防治疗光毒性EPP患者,EPP是一种罕见的俱光病。 三阶段研究又叫做CUV029,共招募了74名EPP患者,设置了随机、安慰剂控制、平衡对照实验组,共进行了9个月的临床研究。
FDA:抗心律用药Multaq增加死亡及严重心血管事件风险
2011年7月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)审查一项临床试验数据,评估抗心律失常药Multaq(决奈达隆)对永久性心房颤患者的疗效。这项研究很快被终止中,因数据监测委员会发现患者接受Multaq治疗较服用安慰剂,死亡以及中风和心力衰竭机率增加了2倍。Multaq目前被批准广泛运用在不同,但相关的患者群治疗中。Multaq的使用基于另一个服用Multaq与服用安慰剂相比降低的死亡率试验。