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美国FDA授予渤/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!

今年6月,Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批,是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。

2021-12-25

/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm在欧洲遭遇监管挫折!

Aduhelm于2021年6月获美国FDA加速批准,是第一个针对AD基础病理生理学的疗法。

2021-11-20

欧盟批准渤Tecfidera升级版产品Vumerity:胃肠道耐受性大幅改善!

Vumerity是下一代口服富马酸产品,疗效和安全性高,并具有改善的胃肠道耐受性。

2021-11-17

人民日报点!微博热搜!青岛大学首创干细胞“创可贴”可替代植皮

  近日,青岛大学医学部徐文华教授团队研发出一种能实现皮肤快速再生修复的神奇“创可贴”技术,是全球首个依托“4D打印”研发新型干细胞载体并进行创面修复的核心技术。皮肤的大面积灼伤或糜烂不需要进行植皮手术,用这种“创可贴”把干细胞“贴上去”就能实现受损皮肤的快速再生修复。干细胞“创可贴”可有效解决损伤皮肤修复问题烧烫伤作为一种创伤类型,是世

2021-10-30

国家卫委发文 三级医院评审标准细则来了

国家卫健委发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发〈三级医院评审标准(2020年版)实施细则〉的通知》(国卫办医发﹝2021﹞19号),旨在指导各地充分理解和掌握相关标准,做好医院评审工作和加强日常管理。《细则》对评审结果判定的有关要求进行了明确,各等次总得分要求和第二部分得分要求由各省(区、市)卫生健康行政部门确定,并规定了第三部分的最低得分比例。同时,《细则

2021-10-24

新型长效质子泵抑制剂vonoprazan(沃诺拉)3期临床获得成功!

vonoprazan治疗能够快速治愈糜烂性食管炎,并有效维持愈合。

2021-10-25

Sage/渤公布zuranolone监管申请计划:治疗重度抑郁症(MDD)及产后抑郁症(PDD)!

zuranolone是一种口服神经活性类固醇(NAS)GABAA受体阳性变构调节剂(PAM),服药2周,迅速缓解抑郁症状。

2021-10-25

Tecfidera升级版产品Vumerity在欧盟即将获批,胃肠道耐受性大幅改善!

在美国,Vumerity于2019年10月上市,已成为处方量排名第一的口服MS药物。

2021-09-22

国家卫委:要从严从紧落实各项防控措施

“截至目前,全国现有本土确诊病例连续19天上升,我国面临短时间内多源多点发生疫情的复杂局面。”国家卫生健康委新闻发言人米锋在13日国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,针对当前疫情形势,要从严从紧落实各项防控措施,压实四方责任,强化外防输入,落实高风险人员封闭管理、高风险环境和物品消杀等措施,加强风险人群区域协查、重点场所疫情防控,坚决彻底做好重点人员的集中隔

2021-08-19

两项基因疗法试验失败 渤5.42亿美元打了水漂

根据本周四渤健(Biogen)公布的第二季度收益报告显示,该公司两项基因疗法BIIB111和BIIB112试验失败,损失高达5.42亿美元。其中一笔损失来自基因疗法BIIB111(timrepigene emparvovec)。该基因疗法在无脉络膜血症的晚期试验中未能有效矫正患者视力,同时BIIB111在试验中也没有达到次要目标。基因疗法BIIB111第3阶

2021-07-23