百健艾迪Zinbryta关键III期击败全球TOP2药物Avonex
多发性硬化症单抗药Zinbryta击败全球TOP2药物Avonex,Zinbryta每周皮下注射一次,而Avonex每周肌注一次,全球销售额高达30亿美元。
安卓健中国首场卫星会现场提问精选
问:安卓健Ⅱ期临床的总PI(主要研究者)是谁? 答:安卓健Ⅱ期临床的总PI是David S Ettinger(NCCN指南肺癌主笔者,国际知名肺癌专家) 问:安卓健的疗效与血液循环的关系? 答:当患者血液循环比较好时,安卓健的疗效也会更好。 问:安卓健I期临床已经结束,最大耐受剂量和推荐剂量分别是多少? 答:最大耐受剂量是600mg。
帝林生物将携安卓健亮相第49届全国新特药品交易会
全国新特药品交易会(Newdrugs China)是商务部重点支持和评选出的"A级展览会"之一,是我国医药健康领域规格最高、影响最大、行业代表性最强的药品交易及新药市场化宣传、贸易、学习和交流平台。
健能隆获准启动创新生物药F-627的国际二期临床研究
健能隆公司宣布启动创新生物药F-627的国际二期临床研究,美国FDA已同意该药的临床申请及方案。该二期 临床是一项随机、多中心、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究,计划入组200名接受TC化疗方案(多西他赛和环磷酰胺联用)的乳腺癌患者,对照药物为长效的粒细胞集落刺激因子药物Neulasta(pegfilgrastim),评价F-627每个化疗周期给药一次的疗效和安全性。
抗癌新药安卓健EAP临床陆续启动
全球营养全球品质 汤臣倍健评省保健食品安全示范单位
2012年汤臣倍健珠海生产基地第三期厂房落成,打造了在产能和硬件上亚洲最先进的膳食营养补充剂专业生产基地之一。近期,汤臣倍健经由珠海市食品药品监督管理局和广东省食品药品监督管理局的全面考核后,被评为“广东省保健食品安全示范单位”。而质量受权人制度执行情况、产品竞争力与研发能力等也成为汤臣倍健的加分考核项目。
生物谷专访韩健研究员:驰骋在生物技术创业创新的大平台
【生物谷Bioon.com 编者按】2010年,微博越来越火;开放平台的呼声越来越高。"开放与共赢"已经逐步成为国内网络巨头迫不及待展示的新姿态,而开放平台无疑成了他们集体的展示地。在技术壁垒颇高的生物医药领域,是否也有人去尝试"开放平台"呢?答案是肯定的。
FDA及EMA同时接受审查百健艾迪PLEGRIDY上市申请
2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)19日宣布,美国及欧盟监管机构均已接受审查PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a)的上市申请(MA)。美国食品和药物管理局(FDA)已接受审查PLEGRIDY的生物制剂许可申请(BLA),同时欧洲药品管理局(EMA)也已确认接受审查PLEGRIDY的上市许可申请(MAA)。
科技部曹健林副部长参观山东国际生物科技园
10月11日下午,科技部副部长曹健林一行在科技部火炬高技术产业开发中心副主任杨跃承,省科技厅副厅长崔建海,副市长李树军,区工委书记刘洪波等人的陪同下,莅临山东国际生物科技园参观考察。 在项目现场,山东国际生物科技园发展有限公司董事长刘殿波详细介绍了园区的建设进展、未来规划及现阶段招才引智工作的开展情况。