CHMP建议批准百健艾迪干扰素新品PLEGRIDY用于多发性硬化症的治疗
欧盟CHMP建议批准百健艾迪新药PLEGRIDY,该药是一种皮下注射剂型聚乙二醇化干扰素β-1a,开发用于复发型多发性硬化症(RRMS)的治疗。
健赞及Isis公司宣布提交HoFH药物KYNAMRO新药申请
2012年3月30日,健赞(Genzyme),赛诺菲(Sanofi)旗下公司,与Isis制药公司今天宣布称,健赞公司已向FDA提交新药申请(New Drug Application,NDA),寻求批准KYNAMRO(mipomersen sodium)用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。
艾尔健保妥适(BOTOX)获FDA批准用于祛除鱼尾纹
2013年9月13日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔健(Allergan)9月12日宣布,FDA已批准了皮肤收紧药物Botox(保妥适,A型肉毒毒素针剂)的一个新用途:用于暂时性改善眼睛两侧附近的皱纹,即“鱼尾纹(crow's feet)”。
肺癌靶向治疗新药安卓健EAP临床招募合作伙伴
FDA在研靶向药物(FDA候选抗癌新药)安卓健(ANTROQUINONOL)目前正在美FDA进行二期临床,临床注册项目编号(ClinicalTrials.gov Identifier)NCT02047344。
百健艾迪与爱丁堡大学达成神经退行性疾病研发合作
2013年7月23日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)和爱丁堡大学(University of Edinburgh)于7月19日达成了一项为期3年的合作,研究多发性硬化症(MS)和运动神经元疾病,然后鉴定出可能用于治疗疾病的药物和化合物。
健赞与AskBio达成基因治疗技术授权协议
2013年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)旗下健赞(Genzyme)19日宣布,已与Asklepios生物制药公司(AskBio)达成了一项非排他交叉许可协议(non-exclusive cross-license agreement )...
FDA及EMA同时接受审查百健艾迪PLEGRIDY上市申请
2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)19日宣布,美国及欧盟监管机构均已接受审查PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a)的上市申请(MA)。美国食品和药物管理局(FDA)已接受审查PLEGRIDY的生物制剂许可申请(BLA),同时欧洲药品管理局(EMA)也已确认接受审查PLEGRIDY的上市许可申请(MAA)。