健能隆获准启动创新生物药F-627的国际二期临床研究
健能隆公司宣布启动创新生物药F-627的国际二期临床研究,美国FDA已同意该药的临床申请及方案。该二期 临床是一项随机、多中心、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究,计划入组200名接受TC化疗方案(多西他赛和环磷酰胺联用)的乳腺癌患者,对照药物为长效的粒细胞集落刺激因子药物Neulasta(pegfilgrastim),评价F-627每个化疗周期给药一次的疗效和安全性。
全球营养全球品质 汤臣倍健评省保健食品安全示范单位
2012年汤臣倍健珠海生产基地第三期厂房落成,打造了在产能和硬件上亚洲最先进的膳食营养补充剂专业生产基地之一。近期,汤臣倍健经由珠海市食品药品监督管理局和广东省食品药品监督管理局的全面考核后,被评为“广东省保健食品安全示范单位”。而质量受权人制度执行情况、产品竞争力与研发能力等也成为汤臣倍健的加分考核项目。
生物谷专访韩健研究员:驰骋在生物技术创业创新的大平台
【生物谷Bioon.com 编者按】2010年,微博越来越火;开放平台的呼声越来越高。"开放与共赢"已经逐步成为国内网络巨头迫不及待展示的新姿态,而开放平台无疑成了他们集体的展示地。在技术壁垒颇高的生物医药领域,是否也有人去尝试"开放平台"呢?答案是肯定的。
FDA及EMA同时接受审查百健艾迪PLEGRIDY上市申请
2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)19日宣布,美国及欧盟监管机构均已接受审查PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a)的上市申请(MA)。美国食品和药物管理局(FDA)已接受审查PLEGRIDY的生物制剂许可申请(BLA),同时欧洲药品管理局(EMA)也已确认接受审查PLEGRIDY的上市许可申请(MAA)。
科技部曹健林副部长参观山东国际生物科技园
10月11日下午,科技部副部长曹健林一行在科技部火炬高技术产业开发中心副主任杨跃承,省科技厅副厅长崔建海,副市长李树军,区工委书记刘洪波等人的陪同下,莅临山东国际生物科技园参观考察。 在项目现场,山东国际生物科技园发展有限公司董事长刘殿波详细介绍了园区的建设进展、未来规划及现阶段招才引智工作的开展情况。
美FDA公布安卓健二期临床试验方案
百健艾迪与爱丁堡大学达成神经退行性疾病研发合作
2013年7月23日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)和爱丁堡大学(University of Edinburgh)于7月19日达成了一项为期3年的合作,研究多发性硬化症(MS)和运动神经元疾病,然后鉴定出可能用于治疗疾病的药物和化合物。
健赞与AskBio达成基因治疗技术授权协议
2013年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)旗下健赞(Genzyme)19日宣布,已与Asklepios生物制药公司(AskBio)达成了一项非排他交叉许可协议(non-exclusive cross-license agreement )...