百健艾迪多发性硬化症药物获积极数据
2012年9月21日 电 /生物谷BIOON/-- 在赛诺菲多发性硬化症(MS)药物Aubagio通过FDA审批后,百健艾迪重磅药物BG-12也获得了关键性数据。这组证实其疗效和安全性的三期数据,可能使得它在年底前通过审批。 研发人员公布了BG-12(富马酸二甲酯)的数据,两个大型III期临床研究表明,每年BG-12大于能减少50%的MS复发率。
健赞及Isis公司宣布提交HoFH药物KYNAMRO新药申请
2012年3月30日,健赞(Genzyme),赛诺菲(Sanofi)旗下公司,与Isis制药公司今天宣布称,健赞公司已向FDA提交新药申请(New Drug Application,NDA),寻求批准KYNAMRO(mipomersen sodium)用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。
健赞干细胞动员剂Plerixafor促进急性髓细胞白血病化疗效果
2012年3月23日,华盛顿大学医学院的研究人员证实,由健赞(Genzym)公司研制的干细胞动员剂plerixafor能使急性髓细胞白血病(acute myeloid leukemia,AML)患者的化疗更加有效。这种药物通过驱使白血病细胞进入血液来阻止它们与骨髓的结合,在血液中,这些细胞更易受到化疗药物的攻击。
美国法院裁定健赞(Genzym)肾脏药物Hectorol专利有效
2012年3月23日,健赞(Genzym)公司(Genzym)和Bone Care公司赢得了美国法官的裁决,称其肾脏疾病药物Hectorol专利有效并具有约束力。昨天,在公布的一份长达78页的判决书中,美国地方法官Robert M. Dow确认了该专利的有效性。
CHMP建议批准百健艾迪干扰素新品PLEGRIDY用于多发性硬化症的治疗
欧盟CHMP建议批准百健艾迪新药PLEGRIDY,该药是一种皮下注射剂型聚乙二醇化干扰素β-1a,开发用于复发型多发性硬化症(RRMS)的治疗。
曹健林副部长四点建议促通化医药高新区发展
近日,科技部副部长曹健林一行考察了通化医药高新技术产业开发区“以升促建”进展情况,科技部高新司副司长胡世辉,火炬中心副主任杨跃承参加考察。吉林省科技厅厅长李建华、副厅长陈维友陪同考察。
中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批
据媒体报道,国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,如一切顺利,有望今年内获批生产。