偏头痛领域竞争加剧!第4款CGRP靶向抗体-灵北Vyepti获美国FDA批准,3个月一次静脉输注!
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vyepti(eptinezumab-jjmr),用于预防性治疗成人偏头痛。值得一提的是,Vyepti是FDA批准的首个用于预防偏头痛的静脉(IV)疗法,该药通过静脉输注给药,推荐剂量为每季度(3个月)一次100mg,部分患者可能受益于3
首个丛集性头痛药物!礼来CGRP抗体药物Emgality新适应症申请在欧盟遭遇挫折,已获美国FDA批准!
2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布一份审查意见,建议拒绝批准礼来(Eli Lilly)Emgality(galcanezumab)用于治疗成人发作性丛集性头痛(episodic cluster headache,ECH)的新适应症申请。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC
偏头痛新药!梯瓦CGRP抗体药物Ajovy自动注射器获得美国FDA批准!
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)的自动注射器。该公司已计划在未来几个月将该产品推向市场。梯瓦北美商业执行副总裁Brendan O'Grady表示:“Ajovy自动注射器的批准对梯瓦和偏头痛社区而言是向前迈出的又一重要
礼来5-HT1F激动剂Reyvow在美国上市,首个新一类偏头痛急性治疗药物!
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布在美国市场推出Reyvow(lasmiditan)C-V 50mg和100mg片剂,这是一种口服处方药,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg、100mg、200mg,可根据需要灵活选择。Rey
偏头痛新药!Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛急性治疗III期临床获得成功!
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛急性治疗的III期MOMENTUM试验达到了2项监管共同主要终点:与安慰剂相比,AXS-07显著改善了偏头痛疼痛和最烦人症
全球首个口服CGRP偏头痛药物!艾尔建Ubrelvy(ubrogepant)获美国FDA批准,用于偏头痛急性治疗!
2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ubrelvy(ubrogepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。值得一提的,Ubrelvy是首个也是唯一一个被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。偏头痛是一种以间歇性偏头痛发作为特征的
偏头痛新药 艾尔建口服小分子Ubrelvy今日获批
今日,美国FDA宣布,批准艾尔建(Allergan)公司开发的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂Ubrelvy(ubrogepant)上市,用于急性治疗偏头痛。这是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂,代表着治疗这一顽疾的新药物类型。偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织(WHO)统计,世界上每十个人中就有一人饱受偏头痛的折磨,
吃一片面包就会诱发偏头痛 原因到底为何?
2019年12月19日 讯 /生物谷BIOON/ --偏头痛是世界上第三大最普遍的疾病,其会给数千万人会带来痛苦,实际上,有将近四分之一的美国家庭都有偏头痛家庭成员。图片来源:ifpnews.com偏头痛不仅仅是头痛,其还包括一系列使人衰弱的相关症状,比如恶心、呕吐、对光敏感和头晕等。人们常常很难确定是什么引发了偏头痛,影响因素可以是环境、激素、遗传、继发于
这头痛,来自地狱,定时来去,把我从睡梦中唤醒
罕见病“丛集性头痛“(cluster headache,CH),是所有头痛中比较严重的一种,属于原发性头痛疾病,又称为三叉自主神经性头痛,分发作性和慢性两种。这种疾病的发病原因至今尚不明确,在中国的患病率仅有十万之6.8,一般无家族史,常因难以置信的头痛剧烈程度及不良后果被称为“自杀头痛“。它命名为丛集性头痛,就是因为发作时间很密集,要么不犯头痛,要犯就集中
偏头痛急性治疗新药!艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant将于本月获得美国FDA批准!
2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE I(UBR-MD-01)的阳性结果已发表于12月5日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)。研究数据进一步证实,在偏头痛急性治疗方面,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg和100mg)ubroge