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灵北CGRP靶向抗体Vyepti III期临床显著减少偏头痛天数!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布,评估Vyepti(eptinezumab-jjmr)用于预防性治疗成人慢性偏头痛的III期PROMISE 2(NCT02974153)研究结果已发表于医学杂志《Neurology》。文章标题为:Efficacy and safety of eptinezumab in pat

2020-03-28

喷一下,治疗偏头痛!首个鼻内CGRP受体拮抗剂vazegepant进入III期临床,起效快速持久!

2020年03月24日/生物谷BIOON/--Biohaven制药公司近日宣布,已成功完成与美国食品和药物管理局(FDA)关于vazegepant鼻内给药用于偏头痛急性治疗 II期临床和非临床的互动。该公司解决了FDA提出的所有问题,并将把10mg剂量vazegepant鼻内给药方案推进到一项双盲、安慰剂对照III期临床试验中。根据Biohaven先前报道,

2020-03-24

偏头痛重磅消息!首个口腔崩解CGRP受体拮抗剂Nurtec ODT在美国上市,用于急性治疗,速效持久!

2020年03月13日/生物谷BIOON/--Biohaven制药公司近日宣布,在美国市场推出偏头痛药物Nurtec ODT(rimegepant,75mg),该药于今年2月获得批准,用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。该药可在口腔内立即分散,而不需要水,可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市,将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治

2020-03-13

偏头痛急性治疗新药!Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗进入III期临床!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07(MoSEIC meloxicam/rizatriptan)用于偏头痛早期治疗的III期INTERCEPT研究(NCT0416318

2020-02-23

偏头痛患者大脑视觉皮层“过度兴奋”

 常见的偏头痛成因复杂。10日公布的一项英国新研究显示,偏头痛患者的大脑视觉皮层似乎“过度兴奋”。这方面的更深入研究将有助于找到更好的方法预防偏头痛偏头痛是一种常见头痛类型,很多时候声音和光的刺激会加重症状。此前一些观点认为这可能与脑部神经或血管等的变化有关系,但医学界对偏头痛成因尚无定论。伯明翰大学与兰开斯特大学的研究人员在国际学术期刊《神经影

2020-02-14

偏头痛重磅消息!美国FDA批准Nurtec ODT用于急性治疗,首个口腔崩解CGRP受体拮抗剂,速效持久!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Biohaven制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nurtec ODT(rimegepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。该药可在口腔内立即分散,而不需要水,可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市,将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药物,能迅速减

2020-02-28

偏头痛领域竞争加剧!第4款CGRP靶向抗体-灵北Vyepti获美国FDA批准,3个月一次静脉输注!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vyepti(eptinezumab-jjmr),用于预防性治疗成人偏头痛。值得一提的是,Vyepti是FDA批准的首个用于预防偏头痛的静脉(IV)疗法,该药通过静脉输注给药,推荐剂量为每季度(3个月)一次100mg,部分患者可能受益于3

2020-02-23

偏头痛新药!梯瓦CGRP抗体药物Ajovy自动注射器获得美国FDA批准!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)的自动注射器。该公司已计划在未来几个月将该产品推向市场。梯瓦北美商业执行副总裁Brendan O'Grady表示:“Ajovy自动注射器的批准对梯瓦和偏头痛社区而言是向前迈出的又一重要

2020-01-30

礼来5-HT1F激动剂Reyvow在美国上市,首个新一类偏头痛急性治疗药物!

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布在美国市场推出Reyvow(lasmiditan)C-V 50mg和100mg片剂,这是一种口服处方药,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg、100mg、200mg,可根据需要灵活选择。Rey

2020-02-06

首个丛集性头痛药物!礼来CGRP抗体药物Emgality新适应症申请在欧盟遭遇挫折,已获美国FDA批准!

2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布一份审查意见,建议拒绝批准礼来(Eli Lilly)Emgality(galcanezumab)用于治疗成人发作性丛集性头痛(episodic cluster headache,ECH)的新适应症申请。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC

2020-03-09