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COVID-19疫情带来的临床试验暂停潮:3-4月激增15

新冠肺炎疫情的大流行,不仅对世界各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。在医药行业,疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。此前,包括默沙东、礼来、罗氏在内的多家制药巨头已经警告称,由于COVID-19的大流行,相关临床试验可能会中断。近日,医药市场调研机构EvaluatePharma发布了一份最新报告,对临床试验的受影

2020-05-09

继JPM大会后,金斯再起航!邀您共话细胞/基因产业未来丨金斯细胞基因治疗产业发展与合作论坛报名开启

近年来,细胞和基因治疗风靡全球,成为医疗行业发展最为迅速的领域之一,预计至2030年,美国FDA有望批准40-60种细胞和基因疗法。在今年年初,全球顶级医疗健康投融资盛会J.P.摩根医疗健康大会(JPM)上,金斯瑞作为细胞基因治疗行业的领军者举办的金斯瑞生物科技全球产业论坛,吸引了众多行业领袖的参与,在这个全球生物医药健康领域最具规模,信息量最大的医疗投资、

2020-05-08

达伯舒®联合健®和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究取得积极数据,显著延长无进展生存期!

2020年5月7日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、III期对照临床研究(ORIENT-12)——达伯舒®(信迪利单抗注射液,以下简称信迪利单抗)联合健择®(注射用吉西他滨,以下简称吉西他滨)和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状

2020-05-07

德西韦恒河猴试验:支气管病毒量降100,但未减少排毒

被寄予厚望的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)近日在恒河猴试验中被证明有临床效果:能减轻肺部炎症。不过,携带病毒期间恒河猴的“排毒(viral shedding)”并未减少,即仍具有传播性。当地时间4月15日,美国国立卫生研究院(NIH)过敏与传染性疾病研究所病毒学家Emmie de Wit团队等人在预印本平台bioRxiv发布了一篇研究,指出与对照

2020-04-18

德西韦获FDA紧急使用授权

当地时间5月1日,美国FDA授予在研抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)紧急使用授权,用于治疗重症COVID-19成人和儿童患者。FDA表示,虽然目前有关该药物的有效性和安全性数据有限,但已有一项研究表明瑞德西韦可显着缩短患者康复时间。欧洲药品管理局(EMA)日前也宣布,其人类药物委员会(CHMP)已经开始对瑞德西韦治疗COVID-19的数据进行滚动审

2020-05-02

诺华Capmatinib获批治疗NSCLC 国内恒等药企布局MET靶向药

诺华宣布,Capmatinib(商品名为Tabrecta)于2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。同时,FDA批准了检测该类基因突变的产品,商品名为FoundationOne?CDx。Capmatinib曾获得FDA授予的突破性疗法称号。2020年2月11日

2020-05-09

德西韦在日本获批用于治疗住院的新型冠状病毒肺炎患者

 美国时间2020年5月7日,吉利德科学宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准Veklury (瑞德西韦)作为SARS-CoV-2感染的治疗药物,SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎的病毒。特殊批准的授予归因于新型冠状病毒肺炎的大流行,其参考了瑞德西韦在美国的紧急使用授权(EUA)。该批准以美国国家过敏和传染病研究所(NIA

2020-05-08

《柳叶刀》发表德西韦中国临床研究

当地时间4月29日晚,《柳叶刀》正式在线发表了在中国进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。结果显示,与安慰剂相比,抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者,并未加快新冠肺炎患者的恢复速度,也未降低病死率。试验结果:临床改善时间无统计学差异研究发现,瑞德西韦组和安慰剂组之间未发现临床改善时间有统计学显着的差异。瑞德西韦组的平均临床改善时间为

2020-05-01

bioRxiv:德西韦可预防猴子的COVID-19疾病进展

2020年5月4日讯 /生物谷BIOON /——美国国立卫生研究院的科学家说,对感染了冠状病毒SARS-CoV-2的恒河猴进行抗病毒药物瑞德西韦的早期治疗,可以显着减少临床疾病和肺部损伤。该研究旨在遵循美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)领导的大型多中心临床试验中对住院COVID-19患者使用瑞德西韦的剂量和治疗程序。科学家们在预印服务器bi

2020-05-04

自1978年以来,海洋鱼类寄生虫数量增加了283

2020年4月23日讯/生物谷BIOON/---下次你吃生鱼片(sashimi)、生鱼片寿司(nigiri)或其他形式的生鱼时,可以考虑快速检查一下是否有寄生虫。在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学等研究机构的研究人员发现在吃生的或未煮熟的海鲜的人群中,一种能够传播到人体中的寄生虫的丰度急剧增加。这可能意味着当吃寿司时,你吃到的不仅仅是寿司,还有寄生虫。自2

2020-05-06