日本拟修订麻醉药品和精神药物控制法
2013-12-04
韩国拟修订《医疗器械法案》实施规则
2013-12-12
CFDA办公厅关于修订多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本的通知
2013年04月26日 发布 北京市药品监督管理局: 根据国家食品药品监督管理局药品评价中心论证结果,为保证公众用药安全,决定对多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本进行修订。
2013-06-08
国家食品药品监督管理总局召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会
2013-12-24
王煜非:从新版ISO标准修订看血糖监测技术发展趋势
由生物谷主办的2014糖尿病及代谢性疾病转化医学论坛在上海光大会展中心国际酒店隆重开幕。上海交通大学附属第一人民医院的王煜非研究员参加了此次大会并发表了题为“从新版ISO标准修订看血糖监测技术发展趋势”的精彩报告。
2015-03-26
《药品注册管理办法》最新修订稿解析
《药品注册管理办法》是管理药品研究、临床试验、生产、进口、审批、注册检验、监督检查的主要法规,对于药品研发企业和生产企业,甚至药品商业企业的竞争,都具有显着的影响。现行的《药品注册管理办法》是2007年10
2015-03-26
食药总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告
2014-01-06
关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)规定:无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品,包括无菌制剂、无菌原料药。
2012-04-27