《药品经营质量管理规范(修订草案)》发布向社会公开征求意见
4月25日,卫生部发布了《药品经营质量管理规范(修订草案)》并向社会公开征求意见。 自2000年7月起实施的现行《规范》共88条,而新发布的修订草案扩容至201条。草案中关于“药品安全”的表述显著增加,在扩充既有框架的同时,新设章节明确提出药品批发和零售企业应当建立质量管理体系,制定并执行质量管理体系文件。
2012-04-26
关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)规定:无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品,包括无菌制剂、无菌原料药。
2012-04-27
Science:生态环境研究中心建言中国环境法修订
中科院生态环境研究中心城市与区域生态国家重点实验室吕永龙研究员(责任作者)、贺桂珍博士(第一作者)联合国内外学者,在7月12日出版的Science杂志上发表了题为Revising China's Environmental Law的文章,论述《中国环境保护法》实施与修订面临的挑战并提出改进的若干建议。该文是该研究组多年来致力于中国环境管理与政策研究所取得的系列重要研究成果之一。
2013-07-15
食药总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告
2014-01-06
关于做好2011年中央补助地方开展药品标准修订工作的通知
2011年09月22日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为完善我国药品标准体系,不断提高药品质量控制水平,确保上市药品的安全、有效,2011年中央财政安排专项资金11010万元,用于957项药品标准修订工作(见附件1)。
2011-10-19
国家食品药品监督管理总局召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会
2013-12-24
科技部等三部门修订《863计划管理办法》
2012-11-19
《国家高技术研究发展计划(863计划)管理办法》修订
2012-11-19