CFDA修订了这款药的说明书，或带来利好
2016年8月12日，总局发布《关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告》（2016年第135号），对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。实际上，这
《药品注册管理办法》9年后最重大修改（附修订稿 VS 2007版）
7月25日，CFDA通过官网发布《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，时间为一个月。关于此修改稿的意见可于8月26日之前反馈给CFDA。时隔九年，与上一版2007年《药品注册管理办法》相比较，中国医药行业
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局：国务院修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）已于2016年4月23日公布实施。为贯彻落实《条
国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年 第285号)
未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业，自2016年1月1日起全部停止生产。
CFDA：关于《医疗器械分类规则》的修订说明
《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于2015年6月3日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过， 2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布，自 2016年1月1日起施行。一、修订背景和主要过程我国
国家药监局修订甲磺酸瑞波西汀制剂说明书
根据不良反应监测结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对甲磺酸瑞波西汀制剂的说明书进行修订，增加相关安全性内容。 国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知行
广告法修订草案提请审议 严打医药类虚假广告
25日开始举行的十二届全国人大常委会第十次会议首次审议广告法修订草案。草案主要针对现行广告业发展中存在的新问题、新情况缺乏规范的方面进行了修订，明确要依法严厉打击虚假违法广告。保健食品、医疗、药品广告近
NRG：蛋白质组学最新技术的修订
生物过程非常复杂，需要利用到各种高科技技术，也就是称为“omics（组学）”的技术工具，这些方法能进行细胞中成千上万个分子的整体分析，并且追踪它们在疾病中作用。 在后基因组时代，研究人员发现细胞整体蛋白，也就是蛋白质组学研究需要提到到一个新的层面，由于蛋白是基因的分子执行者，因此如果我们希望能更全面了解细胞的工作机制，就需要找到这个最找到的拼图。
《结核病防治管理办法》修订将于2013年3月24日起实施
为预防、控制结核病的传播和流行，保障人体健康和公共卫生安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》及有关法律法规，卫生部对1991年实施的《结核病防治管理办法》（以下简称《办法》）进行了修订，并将于2013年3月24日正式实施。有关答问如下： 一、 《办法》修订的背景是什么，有何重要意义？ 结核病是严重危害人体健康和公共卫生安全的慢性呼吸道传染病。我国是全球22个结核病高负担国家之一。
英监管部门修订Xgeva指南 仅适于乳癌骨转移患者
对安进公司（Amgen）骨治疗新药狄诺塞麦（Xgeva，denosumab）做进一步考虑后，英国医疗费用监管部门12日发表声明说，不认为其医疗服务部门应该给前列腺癌患者使用Xgeva，但对骨转移的乳腺癌患者是个选择。 3月，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）曾建议在骨转移的乳腺癌及前列腺癌患者中使用此药。