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初步日程出炉丨2018液体活检产业发展论坛

编者按:严寒冬日、众暖人心。由生物谷主办的第三届液体活检产业发展论坛将于于2018年3月9日-3月10日在上海富悦大酒店召开,截止至今,会议的初步日程终于火热出炉,嘉宾阵容全曝光。 日程安排 / Schedule8:40-9:00AM(3月9号上午)主持人&主办方致辞9:00-10:30AM题目:IVD产品的质量控制与思考演讲者:TBD(确认中) CFDA题目:临床分子诊断质量管

2018-01-30

严重不良反应 Tesaro更新Varubi处方信息

上周五(1月12日)Tesaro股价在盘后交易中下跌近4.4%,分析人士认为,股价下挫的原因是止吐药Varubi严重的不良反应导致公司此前被迫更新了该药处方信息。2017年10月,美国食品和药物管理局批准了其产品Varubi的静脉注射制剂,该药物用于治疗成人因化疗引起的恶心和呕吐。Tesaro于2010年12月从Opko公司获得Varubi的授权。Varubi的口服制剂在 2015年获得FDA批准

2018-01-16

总局办公厅公开征求《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》意见

 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》,现公开征求意见和建议。请有关单位和个人于2018年2月21日前通过电子邮件进行反馈。电子邮箱:liyy@cde.org.cn。附件:药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)附件药品审评审批信

2018-01-19

总局通报医械不良事件信息:关注一次性使用产包风险

国家食品药品监督管理总局1月16日发布医疗器械不良事件信息通报(2018年第1期),呼吁关注一次性使用产包风险。一次性使用产包(以下简称产包)主要由产单、器械单等基本配置,以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成,用于产科临床使用。2016年1月1日至2017年5月1日,国家药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告264份,按事件表现分为患者伤害和器械故障两类

2018-01-16

细胞治疗产业在北上广深都已获得政府政策支持!行业大爆发即将来到!

  2017年中国主要城市细胞产业政策见图。干细胞是一类具有多向分化潜能和自我复制能力的原始未分化细胞,是形成哺乳类动物的各组织器官的原始细胞。干细胞由于其自我出色的更新和分化潜能,应用广泛且逐步产业化,应用范围涉及医学、美容等领域的各个方面。干细胞属于新型生物医药技术,是一种先进疗法,也是再生医学的核心。随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展,"细胞治疗及临床转化"成为我国

2018-01-16

推动临床, 问路产业化——2018(第九届)细胞治疗国际研讨会

小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会2018年5月17-19日生物谷将举办2018(第九届)细胞治疗国际研讨会,本次会议设置主论坛、细胞治疗学术专场、细胞治疗临床研究专场,细胞治疗产业论坛以及细胞治疗投融资对接。 本次会议将力求推动临床研究与细胞治疗的产业化进程, 邀请国内外顶尖的细胞治疗基础研究和临床专家、业内行家以及药物评审专家, 瞄准细胞治疗研究的最新研究动态和进展,

2018-01-04

东莞“莞榕计划”实现完美收官莞台生物产业合作聚集效应初显

12月27日上午,东莞市市长梁维东在市行政办事中心会见了广东省政府顾问、台湾联华电子集团荣誉副董事长、台湾两岸生技产业发展促进会理事长宣明智及“莞榕计划”20家企业代表一行, 市政府顾问、莞榕计划实施公司东莞市生物技术产业发展有限公司宋涛董事长等陪同会见。双方就“莞榕计划”的顺利收官,及下一步深化莞台生物技术产业合作,加强莞台生物企业的进一步对接和交流等问题进行了交流。会见前,“莞榕计划”签约暨授

2017-12-28

《神经元》:微刺激可以直接为大脑输入信息

就像一个接线错误的设备,大脑的损伤和疾病会导致细胞失去联系,从而严重破坏知觉和运动等关键功能。想办法绕过那些支离破碎的网络,是那些寻求相关治疗措施者的重要研究领域。现在,研究人员在猴子身上显示,直接刺激运动前区皮质可以产生一种感觉或体验,指导不同的运动。相关论文日前发表于《神经元》杂志。“研究人员感兴趣的主要是刺激主要感觉皮层,即躯体感觉皮质、视觉皮质和听觉皮层,将信息输入大脑。”论文资深作者、罗

2017-12-24

展现园区风貌,推进产业发展——2017生物医药园区评比拉开序幕

在政策和资本的双重刺激下,近年来,作为生物医药产业的发展基地、助推器和加速器的国内生物医药产业园也呈现出井喷之势。商务部投资促进局联合国内生物医药媒介生物谷及知名的国际咨询机构,德勤中国,发起组成“CBIA中国生物医药园区评选理事会”,携手国内外知名第三方监管及服务机构推出“2017中国生物医药园区 - CBIA China Excellence Bio Park” 评选活动。本次评选意在为园区展

2017-12-25