盘点西安生命健康产业优势
西安生物医药产业发展战略地位根据《<中国制造2025>陕西实施意见》,陕西省将逐步形成以西安为核心区,咸阳、杨凌为拓展区、辐射全省的分工合理的生物医药产业研发、生产、原料供应体系,在西安高新区建设生物医药研发基地。西安“十三五”规划纲要中提出,实施产业竞争力提升计划,培育壮大战略新兴产业,生物医药产业的发展重点为在生物检测试剂、化学药物、现代中药与生物药、高性能
医疗器械MAH制度之下,自贸壹号产业园打造医疗器械创新沃土
2017年12月7日,上海市食品药品监督管理局发布并实施了《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,它是上海自贸区为对接国际通行规则而启动的创新改革,旨在为全国医疗器械的监管提供实践经验。医疗器械注册人制度到底为医疗器械产业带来哪些利好?改革的核心内容有那些?试点方案之下,园区型医疗器械专业服务平台如何进行创新型建设?产业园区应该为企业和创业团队提供怎样的专业第三方服务?
苏军委员建议:加快发展再生医学材料产业集群
本次两会,全国政协委员、全国人大预算工作委员会原副主任苏军带来的提案主题是“加快发展我国再生医学材料产业集群”。苏军委员在接受记者时说,围绕再生医学材料产业发展,他的提案内容包括三个方面:一是建议由国家发改委、卫计委、科技部、工信部、食品药品监管总局等相关部门,联合出台相关产业扶持政策,加快建设国家级再生医学产学研创新示范基地,支持建设再生医学国际级创新中心,提升我国再生医学科技水平。
白血病新药信息!Shire公司抗癌药Calaspargase Pegol (Cal-PEG)在美国进入正式审查
2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已受理实验性抗癌药Calaspargase Pegol(Cal-PEG,SHP663)的生物制品许可申请(BLA)。目前,该药正评估作为多药化疗方案的一部分,用于急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗。FDA已指定该BLA的处方药用户收费法(PDU
两年立新城 从一张白纸到正在崛起的产业高地——成都天府国际生物城定位全球版图新坐标
2016年3月14日,成都高新区管委会与成都市双流区政府签订合作协议,成都天府国际生物城应运而生。今天,正是成都天府国际生物城正式启动建设两周年之日。两年时间,成都天府国际生物城书写了从0到84、从0 到900亿的“神话”;这片44平方公里的土地,实现了从最初的一片空地,到现在大楼拔地而起、塔吊林立、机车轰鸣的产业新城的完美蝶变。现在,成都天府国际生物城在第三年伊始,又提出了新的目标,将用行动书写
建立基因编辑育种作物管理 加快产业化进程
“抓住当前我国农作物基因编辑技术的优势,建立基因编辑育种的法规、推动基因编辑新品种的审定与推广应用,对于促进我国农作物种业发展和提升农业科技创新力具有重大战略意义。”全国政协委员、中国科学院院士、中科院遗传发育所研究员曹晓风在接受《中国科学报》记者采访时表示。“基因编辑育种本质上与化学或物理诱变育种等传统育种并无差异,但育种目标更精准、同时成本更低。”曹晓风认为,一个基因一个产业,高产
信息联通推动医联体建设 为分级诊疗加分
分级就诊最大的问题是“社区老百姓希望看到专家”,如何解决百姓扎堆大医院的问题?全国人大代表、北京大学首钢医院院长顾晋在2月27日国家卫计委例行新闻发布会上,提出“构建三下沉为基础,信息化为桥梁的紧密型医联体模式”议题,社区医院和三级医院需要信息化的联通及医疗资源下沉,才能将医改分级诊疗落到实处。2017年4月,李克强总理在考察威海孙家疃医院时就强调了医联体的重要作用:中医讲“通则不痛”
A型血友病新药信息!诺和诺德向美国和欧盟提交长效凝血因子VIII产品N8-GP上市申请
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了长效血友病新药N8-GP的生物制品许可申请(BLA)和上市许可申请(MAA)。N8-GP是一种半衰期延长的凝血因子VIII产品,用于A型血友病的治疗。此次申请文件的提交,是基于III期临床项目PATHFINDER
礼进生物签约入驻临港奉贤生命科技产业园
1月31日,礼进生物医药科技(上海)有限公司与临港奉贤园区就肿瘤免疫抗体产业化项目正式签约,临港智造园六期“生命科技产业园”再添新军,标志着园区生命科技产业又注入了新力量。礼进生物医药科技(上海)有限公司董事长、首席执行官王结义博士,临港奉贤公司党委书记、董事长易继伟,总经理邹林昆等出席签约仪式。礼进生物医药科技(上海)有限公司由美国雅培前肿瘤研发首席科学家、浦东百人计划人才生物药物研
打造海洋特色生物医药产业高地,助力高新区崛起
生物制药产业是我国战略性新兴产业之一。近年来,青岛高新区提出“十大工程”,医疗医药产业位列其中,经过多年的发展,园区已形成集国家百强药企、创新企业的医疗医药聚集区。并且通过在新药研发、医疗器材等领域的不断突破,形成了医疗医药聚集效应,打造出一条海洋特色生物医药产业链。平台推动技术创新平台是产业发展的动力,近年来青岛高新区不断优化园区产业环境,增强生物制药创新发展内生动力。在蓝色生物医药产业园内的青