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拜瑞(Xarelto)补充新药申请获FDA优先审批资格

7月9日,拜耳医药保健公司(Bayer)及其合作伙伴杨森研发公司(Janssen Research & Development)宣布,今年5月2日提交的口服抗凝剂拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban)补充新药申请(sNDA)获FDA授予的优先审批资格,用于深静脉血栓形成(DVT)或肺栓塞(PE)患者的治疗,并可用于预防DVT及PE复发。

2012-07-10

Taxon:吴征镒等亭花属系统学研究获进展

极度濒危中国特有植物——保亭花 近日,国际著名学术期刊Taxon在线刊登了中科院华南植物园研究人员的最新研究成果“Phylogenetic position of Wenchengia (Lamiaceae): A taxonomically enigmatic and critically endangered genus ,”,文章中,研究者揭示了他们在保亭花属系统学研究中获得的新进展。

2012-04-18

FDA批准罗氏帕珠单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌

2012年6月8日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准,用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一,目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测,该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。

2013-03-04

新一代口服抗凝新药艾乐®(阿哌沙班)正式在中国上市

2013年4月12日讯 /生物谷BIOON/ --由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥®(ELIQUIS®)(阿哌沙班)12日正式宣布在中国上市。艾乐妥®是新型的口服Xa因子抑制剂,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择,为中国髋/膝关节择期置换术的患者带来福音。

2013-04-12

PNAS:赵宗等植物源萜类合成生物学研究获进展

近日,中科院大连化学物理研究所赵宗保研究员领导的生物质高效转化研究组(1816组)在植物源萜类化合物的合成生物学研究方向再次取得重要进展,相关结果在线发表于《美国国家科学院院刊》PNAS上。 植物源萜类化合物具有广泛生物活性,但依赖植物体的传统生产方式是推广应用的瓶颈之一。采用合成生物学策略,创制微生物“细胞工厂”,有望为植物源萜类化合物低成本、可持续供给提供先进技术。

2013-07-25

艾尔健(BOTOX)获FDA批准用于祛除鱼尾纹

2013年9月13日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔健(Allergan)9月12日宣布,FDA已批准了皮肤收紧药物Botox(保妥适,A型肉毒毒素针剂)的一个新用途:用于暂时性改善眼睛两侧附近的皱纹,即“鱼尾纹(crow's feet)”。

2013-09-13

拜耳拜瑞(Xarelto)获CHMP积极意见

2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto,利伐沙班)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准该药用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防,预计欧盟委员会将在年底前做出批准决定。

2012-10-22

立普专利到期之市场效应

2011年11月,辉瑞公司的降血脂药物立普妥(Liptor,通用名:阿托伐他汀)在美国失去了专利保护。2012年5月7日又在英国失去专利保护。该药为辉瑞公司最畅销药物,从上市开始至今其累计销售额超过千亿美元。这是医药史上第一个突破千亿美元大关的重磅药之王。1996年降血脂药物立普妥在美国辉瑞公司问世时,也许连当初的研究者都不曾预料到,这种药会成为全球第一处方药。

2012-05-23

杨森制药向FDA再次提交拜瑞补充新药申请

2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 杨森公司今天宣布已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交了完整的回复,这一回复包括使用拜瑞妥(利伐沙班)减少二次急性冠脉综合症(ACS)患者心血管威胁的数据。包括6月21日FDA在审查中要求杨森制药补充提供的数据。与此同时,杨森制药重新提交了补充新药申请(sNDA)。

2012-09-10

2013政府工作报告:各项医疗保险参超13亿人

3月5日上午9时,十二届全国人大一次会议开幕,听取国务院总理温家宝作政府工作报告。 [温家宝]深化医药卫生体制改革,建立新型农村合作医疗制度和城镇居民基本医疗保险制度,全民基本医保体系初步形成,各项医疗保险参保超过13亿人,加强城乡基层医疗卫生服务体系建设,建立基本药物制度并在基层医疗机构实施,公立医院改革试点稳步推进。

2013-03-05