Allergan保妥适(BOTOX)获英国MHRA批准用于尿失禁管理
2012年9月27日电 /生物谷BIOON/ --爱力根(Allergan)今天宣布,BOTOX(保妥适,A型肉毒毒素针剂)获得了英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)批准,用于下颈髓损伤(SCI,创伤性或非创伤性)或多发性硬化症(MS)所致、口服抗胆碱药物未能充分控制的神经源性逼尿肌过度活动症(NDO)成人患者尿失禁(尿漏)的管理。
德国默克撤销爱必妥NSCLC新适应症上市许可申请
2012年9月18日 电 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)今天宣布了一项战略决策,自愿撤销已向欧洲药品管理局(EMA)提交的爱必妥(Eibitux,西妥昔单抗)用于晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)新适应症的上市许可申请(MAA)。该决定是基于来自EMA要求提供进一步数据的反馈意见。
强生拜瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获FDA批准
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)今天宣布,拜瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获FDA批准,用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防。 此前Xarelto已获FDA批准用于降低膝关节或髋关节置换术后的血栓风险,并可用于预防非瓣膜性房颤患者中风。
默克(Merck)停止向希腊医院供货抗癌药爱必妥(Erbitux)
2012年11月3日电 /生物谷BIOON/ --德国默克(Merck)今天宣布,将不再为希腊的医院提供抗癌药物爱必妥(Erbitux),这是有关经济及预算危机如何伤害前线公共服务的最新迹象。 制药公司与欧盟领导人在今年早些时候,对欧元区危机击中的南半部的药物供应表达了关注。今年7月,德国Biotest是首个停止向希腊供货的公司,原因是未付账单。
扒铁路保龙脉与反转基因保龙种:愚昧岂能延续百年
转基因是科学和技术问题,不是政治问题。 但是,少数华人偏执者通过造谣、传谣,将科学技术问题变成政治问题,影响和蒙蔽了一些不明真相的人,在二十一世纪的中国重新上演了反科学的闹剧。 2012年令人担忧,它可能成为一百多年来科学技术在中国遇到重大危机的一年。大家知道,19世纪火车进入中国的时候,清朝曾有人愚昧到说铁路影响中国的龙脉,鼓动扒铁路、保龙脉。
杨森制药向FDA再次提交拜瑞妥补充新药申请
2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 杨森公司今天宣布已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交了完整的回复,这一回复包括使用拜瑞妥(利伐沙班)减少二次急性冠脉综合症(ACS)患者心血管威胁的数据。包括6月21日FDA在审查中要求杨森制药补充提供的数据。与此同时,杨森制药重新提交了补充新药申请(sNDA)。
媒体手记5:如何实践普适新闻伦理
观察《田纳西新闻》已经有一段时间了。作为美国田纳西州唯一的华文周报,《田纳西新闻》发行量只有11000份,属于典型的地方小报,但却是一份坚守新闻伦理底线的报纸。 在“关于我们”中,《田纳西新闻》重点申明了“本报将不带有任何特殊的种族, 宗教,政治色彩,但却以公平,正义,和平, 友爱作为严守的道德水准。”,不刻意偏向某个宗教教义、某套政治说教和某种文化特色。
孟山都公司将在2013年推出下一代抗虫保铃棉棉花科技
美国孟山都公司将在明年推出第三代棉花生物技术产品。10年前,孟三都推出第二代抗虫保铃棉-II技术,为棉花植株提供了双重保护,目前,在推出新技术之前,这家位于美国圣路易斯的种子技术公司已经进入监管过程的最后阶段。 抗虫保铃棉II草甘磷Flex (BGII RRF)除了为棉花植株继续提供对虫害的保护之外,还将提供对杂草的保护。
保柏:中国民众对导致糖尿病的危险因素意识最低
北京2012年7月27日电 /美通社亚洲/ -- 大部分人都知道糖尿病是一种慢性病,也是一种终身性的疾病。这种病的高危人群通常是体重超标或有家族遗传史,比如家里一级亲属患有糖尿病。换句话说,体重超标和遗传是导致糖尿病的两大危险因素。
默克爱必妥(Erbitux)结直肠癌试验中击败罗氏安维汀(Avastin)
2013年6月1日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)今天宣布,在一项结直肠癌(colorectal cancer,CRC)临床试验中,与罗氏(Roche)安维汀(Avastin)相比,该公司抗癌药爱必妥(Erbitux)已被证明能够更有效地延长患者的生命。 该试验由默克赞助,由一个独立的研究组织—德国肿瘤医学协会(AIO)开展。