辉瑞试验将立普妥转为非处方药
感冒发烧,买点退烧药;嗓子肿痛发炎,买点消炎药;血压血糖高,再来点降压降糖药!近年来,人们自我药疗意识不断增强,自购药物行为非常普遍,推动非处方药(OTC)市场发展。
科技评论人士呼吁客观看待小保方晴子干细胞研究成果
强生拜瑞妥(Xarelto)ACS适应症遭FDA拒绝
FDA拒绝强生和拜耳抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)急性冠脉综合征(ACS)新适应症申请。这已是FDA第三次拒绝批准Xarelto用于ACS适应症。
FDA对强生拜瑞妥(Xarelto)ACS适应症持谨慎态度
FDA对强生(JNJ)所提交抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于治疗急性冠脉综合征(ACS)的数据持谨慎态度,认为这些数据不足以支持Xarelto新适应症的获批。
罗氏已获批帕妥珠单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息
2012年6月22日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今天宣布,在III期CLEOPATRA研究中,与赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)+多西紫杉醇(docetaxel)化疗相比,Perjeta(帕妥珠单抗)+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者的生命(整体存活时间,overall survival)。
拜瑞妥(Xarelto)新适应证申请遭拒
拜瑞妥(Xarelto)已获批用于2适应症 FDA专家组对临床试验数据与出血风险多有顾虑 FDA将在六月底作出最终决议 FDA顾问委员会建议驳回强生公司(J&J)就其抗凝血药物Xarelto的新适应症申请。 23日,FDA召集的一个外部专家小组经投票认为Xarelto不适用于急性冠脉综合症(ACS)。
本月起立普妥(Lipitor)仿制药市场竞争将更加激烈
2012年6月10日,辉瑞(Pfizer)立普妥(Lipitor),降胆固醇药物中的战斗机,其专利于去年年底到期。随后,兰伯西(Ranbaxy)和华生制药(Waston Pharmaceuticals)推出立普妥仿制药,一经推出便抢占了立普妥大片市场份额,自此,立普妥的销售一路下滑。 然而,从本月开始,将有更多的仿制药公司进入市场,推出各自的仿制药。
NEJM:西妥昔单抗方案治疗纵隔B细胞淋巴瘤可避免放疗
发表于2013年4月最新一期NEJM期刊上的一项研究显示,原发性纵隔B细胞淋巴瘤联合化疗方案中添加西妥昔单抗,可获得较高的治愈率,并且还可避免胸部放疗。 在这项单组前瞻性Ⅱ期研究中,51例淋巴瘤成人患者接受剂量调整的依托泊苷、阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、泼尼松和西妥昔单抗(DA-EPOCH-R)治疗。结果显示,除2例患者外,其余均免于放疗。在中位随访5年期间,无病例复发。