“病毒猎手”利普金正和中国科学家加强紧密合作
来华帮助抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情的美国传染病学家维尔特·伊恩·利普金教授，1日在接受记者采访时表示，他正在和中国科学家和公共卫生官员一起加强必要的基础科学研究，以减少疫情的发病率和死亡率。2003年，在中国SARS疫情高峰期，利普金教授被中国有关方面邀请到北京，帮助评估疫情和制定应对方案。疫情得到控制后，他帮助中国建立了一系列应对传染病的基础设施。20
正大丰海新药依必坦®（依达拉奉氯化钠注射液）震撼上市！
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --近日，正大制药集团附属公司江苏正大丰海制药有限公司获国家食品药品监督管理总局批准，取得新药——依必坦®（依达拉奉氯化钠注射液）的上市许可（批准文号：国药准字H20193434），该产品规格为100mL（含依达拉奉30mg与氯化钠855mg），有玻璃瓶和三层共挤输液袋两种包装，为独家通过100mL品
拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧盟申请上市，中国2020年1月起纳入医保！
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份申请，寻求批准Eylea（艾力雅®，通用名：aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液）预充式注射器，用于治疗5种视网膜疾病。目前，Eylea为小瓶装，医生在治疗时需要用注射器抽取。如果这款预充式注射器获得批准，将为临
Lynparza(利普卓)获美国FDA优先审查，治疗同源重组修复(HRR)突变mCRPC！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA寻求批准Lynparza，用于接受一种新的激素制剂治
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查！
2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）的补充新药申请（sNDA），并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza，作为一种维持治疗
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)获美国FDA批准，一线维持治疗gBRCAm胰腺癌！
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利），作为单药疗法，用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA突变（gBR
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)治疗gBRCAm胰腺癌获美国FDA专家委员会支持！
2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以7票对5票的投票结果，建议批准靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利），作为一线维持单药疗法，治疗接受一线
阿斯利康/默沙东利普卓®获批BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗，已纳入医保目录!
2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康与默沙东近日联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批，奥拉帕利成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的P
喜大普奔！帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌在华获批
2019年11月29日，默沙东（在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验K
依达拉奉口服混悬剂启动全球III期研究，静脉制剂Radicava已在中国获批！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --三菱田边制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）美国子公司Mitsubishi Tanabe Pharma America（MTPA）近日宣布启动一项全球性III期临床试验（NCT04165824），评估依达拉奉（edaravone，MT-1186）一种研究性口服混悬剂在肌萎缩性侧索硬化症（ALS）患者中的长期安全性和耐受性。依达