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阿斯利康/默沙东Lynparza(利卓)+贝伐单抗一线维持治疗2年无进展生存率达46%

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)公布了Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的详细积极数据。PAOLA-1是一项双盲研究,在接

2019-09-30

生Dysport(A型肉毒素)获美国FDA批准扩大适应症

2019年09月27日/生物谷BIOON/--法国制药公司益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司(ipsen BioPharmaceuticals)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Dysport(中文名:丽舒妥,abobotulinumtoxinA,A型肉毒杆菌毒素)注射液的适用范围,纳入治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛(不包括脑瘫[cerebral palsy,CP]引起的痉挛

2019-09-27

罗氏明星诊断产品F1CDx获批,用作阿斯利康Lynparza(利卓)伴随诊断!

2019年09月26日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”,癌症基因组分析测试)的使用,作为阿斯利康抗肿瘤药PARP抑制剂Lynparza(中文商品名:利普卓,通用名:olapa

2019-09-26

泰它西(RC18)闪亮第四届中国医药创新与投资大会

金秋时节,相约姑苏。9月21日,第四届中国医药创新与投资大会(CBIIC)在苏州拉开帷幕,荣昌生物自主研发的泰它西普(RC18)应邀参加临床数据全球首发专场。泰它西普在本次大会中独树一帜,是唯一涉及治疗系统性红斑狼疮(SLE)的自主研发创新生物药物。当天,荣昌生物制药(烟台)有限公司CEO、首席科学家房健民在大会主会场上以《泰它西普治疗系统性红斑狼疮关键临床试验》为题,对泰它西普的研究成果进行了详

2019-09-23

Cell Metab:糖尿病药物帕列净也有望治疗心脏病

2019年9月15日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自加拿大多伦多圣-迈克尔医院、西安大略大学和罗巴茨研究院等研究机构的研究人员揭示了一类有助于调节2型糖尿病患者体内血糖的药物如何也可以预防心脏病。这一结果来自于EMPA-HEART CardioLink-6临床试验,重点关注糖尿病药物---依帕列净(empagliflozin)---对血管中细胞修复的影响以及由此导致的心脏病风险。

2019-09-15

荣昌生物原创新药泰它西获得美国FDA 二期临床试验许可

近日,荣昌生物制药(烟台)有限公司从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可,适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。泰它西普是一个靶向BLyS和APRIL的原创性抗体融合蛋白药物,在国内已完成针对系统性红斑狼疮的关键临床试验,不久将申报新药上市。通过此次美国IND许可,荣昌生物将启动针对系统性红斑狼疮的全球多中心临床试验,推动该药物在欧、美等国家和地区快速获批上

2019-09-11

礼来银屑病新药拓咨®(奇珠单抗注射液)在华获批

9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这是一款将为银屑病患者带来临床获益的靶向IL-17A抑制剂。2018年8月,国家药品监督管理局将拓咨®(依奇珠单抗注射液)纳入48个境外已上市临床急需新药名单中1。受益于此政策,其仅用了12个月便获批上市,使中国银屑病患者得以提前迎来新

2019-09-04

UPLC-ESI-MS/MS技术分析柑橘果皮中黄酮类代谢物

  大红袍柑橘(DHP)是一种古老的柑橘品种。其果实和果皮富含营养物质和生物活性化合物,因其抗氧化性和极高的药用价值而广受欢迎。据报道,大红袍柑橘果皮中总黄酮含量是柑橘品种中含量最高的,已被列入我国柑橘的重点保护品种。黄酮类化合物具有许多生物学功能和保健作用,如抗氧化、抗糖尿病、抗炎症等。许多研究者对柑橘品种中的生物活性成分进行了分析和检测。然而,这些方法都存在只检测少量化合物

2019-08-26

Nat Commun:诸如苹果和茶叶等富含黄酮类化合物的食物或能保护机体抵御癌症和心脏病发生

2019年8月20日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自伊迪斯科文大学的科学家们通过研究发现,摄入富含黄酮类化合物的食物(比如苹果和茶叶)或能帮助机体有效抵御癌症和心脏病,尤其是对于吸烟者和重度饮酒者。图片来源:Anna Vovk/Adobe Stock这项研究中,研究人员在23年间评估了53048名丹麦人的饮食状况

2019-08-20

中国首创免疫联合疗法对抗黏膜恶黑,特瑞利单抗带来新突破

领先的生物制药源创者君实生物近日再拔头筹,由其自主研发的抗PD-1单抗——特瑞普利单抗和抗血管生成药物阿昔替尼联合疗法获突破性进展,为晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗提供新方案,有望成为一线治疗新标准。此项研究是针对恶性黑色素瘤开展的开放标签IB期临床试验,结果证实:特瑞普利单抗联合阿昔替尼,在晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗中客观缓解率(ORR)达48.3%(irRECIST标准:ORR为51.7%),疾病

2019-08-19