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再鼎医药瑞替尼(ripretinib)被国家药监局纳入优先审评!

基石药业阿泊替尼(avapritinib)也被纳入优先审查,2款药均是KIT/PDGFRα激酶抑制剂。

2020-08-05

再鼎瑞替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤

 7月20日,再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤,源于胃肠道壁

2020-07-22

再鼎医药瑞替尼(ripretinib)上市申请获国家药监局受理!

ripretinib一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,已获美国批准,是首个四线GIST药物。

2020-07-21

美国FDA批准益生肉毒素Dysport:治疗≥2岁儿童因脑瘫所致上肢痉挛!

艾伯维、益普生各退一步,放弃市场独占权,更好地服务脑瘫痉挛患儿。

2020-07-13

阿斯利康/默沙东Lynparza(利卓)获欧盟批准:一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!

Lynparza是首个上市PARP抑制剂,治疗4类癌(卵巢、胰腺、前列腺、乳腺)。

2020-07-09

CPP-1X/sul(氟鸟氨酸/舒林酸)美欧申请上市,延迟结直肠手术!

在临床试验中,CPP-1X/sul显著延迟结直肠手术事件的疗效持续了长达4年。

2020-07-06

大冢Samsca(托伐坦)日本获批:治疗抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症!

托伐普坦(tolvaptan)是一种口服给药的血管加压素V2受体拮抗剂,仅促进水的排泄,不影响其他电解质的排泄。

2020-07-05

生Onivyde(脂质体伊立替康)+化疗(5-FU/LV+OX)强劲疗效:最佳总缓解率81.4%

疾病控制率71.9%、疾病无进展生存期(PFS)9.2个月、总生存期(OS)12.6个月。

2020-07-02

喜大奔!诺华可善挺®自感随心笔®在华获批

2020年6月15日,诺华制药(中国)宣布,可善挺®自感随心笔®在华获批。作为可善挺®预充注射针的升级版本,可善挺®自感随心笔®将全方位优化原有给药方式,“一触式”操作降低注射难度、提升患者治疗体验,同时有效避免因操作失误导致的药物浪费,为中国广大中重度斑块状银屑病患者及强直性脊柱炎患者带来更加便捷、安全和高效的治疗新体验。

2020-06-16

Evrenzo(罗沙司他)治疗非透析依赖CKD患者头对头III期临床非劣效于达泊汀α!

罗沙司他已在中国上市,是全球第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

2020-06-08