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美国FDA批准吉利德低剂量Biktarvy(妥维®):用于年幼(体重14-25公斤)HIV-1儿童感染者!

Biktarvy(必妥维)是一款三合一复方新药,已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。

2021-10-19

糖尿病足新药速一在权威期刊发表重要结果

台湾合一生技重磅新药「速必一」(研发代号:ON101)三期试验数据与药物作用机制,于国际知名SCI医学期刊JAMA Network Open发表。「速必一」为全球第一个透过调控巨噬细胞的作用机制,治疗糖尿病足部伤口溃疡,成功达成国际多中心三期临床目标的药物,充分展现临床显着疗效与药物安全性,为核准上市的糖尿病足溃疡首创新药(first-in-class)。「

2021-09-07

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo获全球首个批准:疗效击败Dupixent(达妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-09-10

JAMA Psychiatry:运动、他普仑或安慰剂对冠心病患者焦虑的影响

焦虑在冠心病 (CHD) 患者中很常见,并且与较差的健康结果有关;然而,对冠心病患者焦虑的有效治疗尚不确定。在这项包括 128 名患有冠心病和焦虑症的患者的随机临床试验中,与安慰剂相比,依他普仑是一种减轻焦虑的有效治疗方法,尽管这种益处可能在多大程度上改善临床结果仍不确定。

2021-09-03

双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂sparsentan 3期临床:疗效显著优于厄贝沙!

在治疗IgA肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化(FSGS)方面,sparsentan有潜力成为监管批准的第一种疗法。

2021-09-08

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib头对头3期研究:疗效击败Dupixent(达妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-08-31

赛诺菲/再生元Dupixent(达妥)3期临床:首个成功治疗6个月-5岁儿童的生物药!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2021-08-31

美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西)片剂/口服液/静脉制剂:用于1月龄及以上患者!

这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。

2021-08-31

大冢Rexulti(匹哌唑)口腔崩解片在日本获批上市:治疗精神分裂症!

Rexulti口腔崩解片能够在口腔中迅速崩解,对于因吞咽困难而无法服用片剂的患者,很容易服用。

2021-08-23

艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq头对头3期临床疗效击败Dupixent(达妥)!

Dupixent(达必妥)是一款IL-4/IL-13抑制剂,2020年6月在中国获批,治疗中重度AD。

2021-08-16