辉瑞 BioNTech联合研制的新冠疫苗获FDA紧急使用授权
美国食品药品监督管理局（FDA）批准由美国制药公司辉瑞（Pfizer）和德国BioNTech公司联合开发的新冠疫苗的紧急使用授权（EUA）申请。根据FDA发布的消息，FDA已确定Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗已符合签发EUA的法定标准。可用数据的总数提供了明确的证据，证明辉瑞-BioNTech联合开发的COVID
NEJM：临床试验表明巴瑞替尼和瑞德西韦的组合使用有望治疗新冠肺炎
2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验的结果，抗炎药巴瑞替尼（baricitinib）和抗病毒药瑞德西韦（remdesivir）的联合使用，可以减少COVID-19住院患者的康复时间。该临床研究得到了美国国家卫生研究院（NIH）下属的国家过敏与传染病研究所（NIAID）的支持。相关研究结果于2020年12月11日在线发表在Ne
赛诺菲Sarclisa治疗多发性骨髓瘤获NICE支持 临床使用仍未获批
据英国媒体11月26日报道，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已支持赛诺菲Sarclisa （isatuximab）用于四线治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。在药品成本监管者发布最终指南后，患有难治性MM患者将在英格兰和威尔士的国家医疗服务体系（NHS）上获得这种新的治疗方法。据报道，Sarclisa的使用目前在英国NHS的常规资金中仍没有得到
抗菌药物使用现状及新型抗菌药物展望
据世界卫生组织2020年6月报道，目前众多国家提供的数据中，均显示出令人担忧的抗微生物药物耐药问题[1]，尤其是近几年中，一些抗菌药物的耐药率在持续升高，已逐渐成为新的全球性公共危机。根据世卫组织披露的两份新报告显示：目前，新抗菌药物制剂研发薄弱，开发中的60个品种并不能大幅改善现有的治疗困境，且很少有新药针对临床上最困难的耐药菌（碳青霉烯耐药革兰阴性菌）。
国家药监局发布关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知
近日，国家药监局发布了关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量，是合理用药的重要保障。近年来，国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设，持续推动执业药师配备使用，积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是，目
水产养殖中控制抗生素使用方面取得进展
随着水产养殖业在全球范围内的激增，越来越多药物被用于预防和治疗疾病以及养殖促生长。水产养殖业已成为全球抗菌剂耐药性传播的关键领域之一。鉴于此，中国科学院城市环境研究所城市与健康重点实验室流域（湿地）生态与环境研究组以我国南部的一个罗非鱼养殖基地为研究对象，利用多种类检测方案（6大类86种药物）探索其沉积物和相应饲料中的药物残留谱。在沉积物和饲料样
雅培一次性使用磁电定位压力监测消融导管强势亮相进博会，开启精准治疗新篇章
2020年11月7日，在第三届中国国际进口博览会期间，雅培心脏电生理领域代表全球前沿科技的新一代一次性使用磁电定位压力监测消融导管*（以下简称：TactiCath SE消融导管）进行了中国首秀。雅培心脏电生理及心衰业务中国区总经理陈澜，雅培心脏电生理及心衰业务市场总监董佳霖，以及众多国内心脏电生理领域的专家——宁波市第一医院储慧民教授、卫生部北京
FDA对COVID-19疫苗紧急使用授权显示出冷淡？
有迹象表明，FDA在对签发紧急使用授权（EUA），允许在早期广泛配置COVID-19疫苗的想法显示出冷淡。相反，FDA可能正在探索，通过扩展使用权（expanded access）途径批准COVID-19疫苗早期应用的想法。扩展使用权通常用于在研药物，范围更有限。几周前，FDA更多关注防止未经证实的疫苗可能会过早推出；而现在担心的是，疫苗的早期紧