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CT筛查与试剂盒检测的黄金标准之争:专家称非取代关系

不管是被认为检测精度还有待提高的核酸试剂检测盒,还是被认为效率尚无法有效满足当前需求的CT筛查,实际上都是在这场抗疫战役中发挥关键作用的特种力量。危机情形之下,或许不会出现100%完美的产品,根据实际情况合法合理的有计划使用,或许才是当务之急。备受关注的新冠肺炎疫情仍在进展中。国家卫健委官网信息显示,截至2月7日24时,国家卫生健康委收到31个省(自治区、直

2020-02-10

多家企业布局 试剂盒日产量达77.3万人份 7款产品通过应急审批

 截至1月31日,国家药监局已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂,部分产品仅用4天走完流程,再显中国速度!2月1日,工信部相关负责人介绍,新型冠状病毒核酸检测试剂日产量已经达到了77.3万人份......7个检测产品通过国家药监局应急审批1月26日, 国家药监局发文称应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂,全力服务疫情防控需要。内容提到,应急审批已通过

2020-02-13

多家企业布局 试剂盒日产量达77.3万人份 7款产品通过应急审批

 截至1月31日,国家药监局已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂,部分产品仅用4天走完流程,再显中国速度!2月1日,工信部相关负责人介绍,新型冠状病毒核酸检测试剂日产量已经达到了77.3万人份......7个检测产品通过国家药监局应急审批1月26日, 国家药监局发文称应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂,全力服务疫情防控需要。内容提到,应急审批已通过

2020-02-12

基于质谱检测的诊断试剂盒或将颠覆阿尔茨海默病

  老年痴呆症的学名叫阿尔茨海默病(以下简称AD),临床上把Aβ42、总tau和P-tau作为判定AD的三种生物标记物。这三种标记物属于大分子蛋白,无法通过人体的血脑屏障渗透到血液循环中,因此传统上的检测方法是采集患者的脑脊液进行测定。做脑脊液检测时,病人需要入院接受穿刺手术,并且价格昂贵。据了解,进行一次脑脊液检测的花费超过2000元,

2019-12-19

罗氏推出伴随诊断试剂盒VENTANA PD-L1,精准识别PD-L1阳性三阴性乳腺癌患者!

2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,在CE认证市场推出VENTANA PD-L1 (SP142)检测试剂盒,这是用于确定三阴性乳腺癌(TNBC)患者是否有资格接受PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)与化疗(nab-paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇)联合治疗的首个伴随诊断试剂盒,该试剂盒通过评估肿瘤浸润免

2019-08-30

罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek伴随诊断试剂盒获日本批准

2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(癌症基因组分析测试),作为靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)的伴随诊断试剂盒。值得一提的是,该产品是日本批准的首个基于泛

2019-06-28

天昊流产组织染色体检测试剂盒全国火热招商中 名额有限,报名从速

 专为流产原因排查设计,提供整个人类基因组24条染色体拷贝数分析的产品-天昊流产组织染色体非整倍体检测试剂盒(连接探针扩增法)现正式启动全国招商! 此试剂盒已顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查,于2019年3月25日获得了三类医疗器械产品注册批件。该试剂盒可对流产绒毛组织中人基因组DNA进行体外定性检测13三体,16三体,18三体,21三体,22三体和X单体共6种染色

2019-06-17

慢病防控重点专项支持下我国首个粪便DNA肠癌检测试剂盒获批

 结肠直肠癌(carcinoma of colon and rectum)是胃肠道中常见的恶性肿瘤,早期症状不明显,随着癌肿的增大而表现排便习惯改变、便血、腹泻、腹泻与便秘交替、局部腹痛等症状,晚期则表现贫血、体重减轻等全身症状。其发病率和病死率在消化系统恶性肿瘤中仅次于胃癌、食管癌和原发性肝癌。本病和其他恶性肿瘤一样,发病原因仍不清楚,可以发生在结肠或直肠的任何部位,但以直肠、乙状结肠

2019-05-21

罗氏推出新款VENTANA HER2双原位杂交伴随诊断试剂盒

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤学巨头罗氏(Roche)近日宣布推出新的VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay(VENTANA HER2双原位杂交DNA探针鸡尾酒检测法),用于检测乳腺癌和胃癌中的HER2生物标志物。HER2(人表皮生长因子受体2)是乳腺癌和胃癌的重要生物标志物,其检测和抑制有助于更有效地治疗这些侵袭性癌

2019-04-24

热烈祝贺天昊诊断“自然流产组织染色体非整倍体”检测试剂盒获NMPA批准

天昊生物医药科技(苏州)有限公司(简称“天昊诊断”)的流产组织染色体非整倍体检测试剂盒(连接探针扩增法)(以下简称“试剂盒”)顺利通过国家药品监督管理局的审查,于2019年3月25日获得了三类医疗器械产品注册批件。该试剂盒可对流产绒毛组织中人基因组DNA进行体外定性检测13三体,16三体,18三体,21三体,22三体和X单体共6种染色体非整倍体情况,并对其它类型的染色体非整倍体以及染色体末端单体或

2019-04-02