安全问题仍是重中之重
Our World in Data 的数据显示，如今，全球已有16款疫苗上市且在不同国家获得了使用授权，并有322款处于在研状态，其中有99款已进入临床试验。在16款上市的疫苗中，其类型主要分为mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、新冠病毒灭活疫苗以及重组蛋白疫苗。而大家所关注的混用，则分为两种，一种是不同类型的疫苗在第一针和第二
被严重忽视的新冠感染后长期后遗症，Nature连续发文，提出三个最紧迫的问题
根据纽约时报疫情追踪器，最近两周全球单日确认病例较前降低了25%，2021年6月12日新增病例为37万；病死人数较前降低了9%。单日新增病例的持续降低鼓舞着美英等国家重新开放，社会也立即呈现勃勃生机。被忽视的COVID-19后遗症对于很多人来说，COVID-19已经成为一组每天波动的数字。人们乐见病例数减少、新增病死人数降低。但对于很
BCMAxCD3双特异性抗体遭遇安全问题
5月4日，辉瑞公布2021年第一季度业绩报告，收入达到146亿美元，较去年同期增长42%，这一增长主要是该公司与BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2的贡献，这款疫苗在一季度的销售额达到了34.62亿美元。根据今年4月中旬签订的16亿剂疫苗合同，辉瑞已将BNT162b2的年销售额，由之前的150亿美元上调
辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题进行合作研究
据《华尔街日报》近日报道，强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康，要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题，并“就安全问题发表意见”。然而，辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了，表明他们的疫苗与血栓问题无关。这两家制药公司认为，没有必要重复药物监管机构的调查，他们已经在研究疫苗导致血液凝结的问题。然而，一些消息人士称，辉瑞和M
血友病患者基因治疗后罹患肝癌，公司表示：治疗没问题，是患者自身问题
UniQure于去年12月中旬提交一份初步诊断为肝细胞癌(HCC)的相关严重不良事件安全报告指出，有1名患者于2019年10月接受了新型基因疗法dezaparvovec(AMT-061)，在腹部超音波检查中发现肝脏肿块。
干细胞领域多了6项标准 进一步保障生物安全和伦理规范
近日，中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准，中国科学院动物研究所国家干细胞资源库获颁我国第一张生物样本库认可证书。为何要制定干细胞标准体系？怎样更好保障生物安全和伦理规范，同时加速临床应用？业内专家接受记者采访，对此做出解读。治疗前景广阔 标准短缺成“瓶颈”干细胞是一类具有自我复制能力的“种子”细胞，可以分化成多种功能细胞，
FCIM：女性口腔健康问题或受月经周期，高糖饮食和吸烟的影响
近日，发表在Frontiers in Cellular and Infection Microbiology 杂志的一项研究显示，月经期女性唾液中的微生物组谱呈现多样性且总体丰度较高，尤其是弯曲杆菌，嗜血杆菌，普雷沃氏菌和粪球菌属，这些细菌可能会增加龈沟液的流动和PH值升高，对口腔健康有着不利的影响。
国家卫健委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》
近日，国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”）。意见稿指出，为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势
辉瑞/礼来新型止痛药tanezumab安全性问题引发FDA担忧
虽然临床试验已经证明辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物tanezumab可以用于治疗骨关节炎患者，但美国FDA最新发布的一份简报文件仍提出了该药物的严重安全问题。与该药物相关的主要安全问题在于发生快速进展性骨关节炎（RPOA），辉瑞和礼来都在他们的研究中观察到了这一点。两家制药公司目前正在根据美国FDA的风险评估和缓解策略（REMS）对tanezu
聚焦2021CROI大会，血脂问题成HIV研究关注新方向
3月6日-10日，2021 CROI（反转录病毒和机会感染会议）在线上召开。 HIV感染者长期治疗过程中出现的体重增加、血脂异常等合并症问题在会上受到热议。 CROI大会是专为HIV及相关领域的基础研究人员和临床工作者提供的科研交流平台，作为HIV领域最重要的行业会议之一，每年的CROI大会都会吸引众多HIV研究领域的权威参与。 HIV长