CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函

2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局： 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》（粤食药监注〔2013〕39号）收悉。经研究，现函复如下： 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让，其技术审评须关联原料药的进口注册申请，鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项，为便于审评协调统一...

快速检测(POCT)技术临床应用与存在问题

作者 李智 来源 同济大学附属第十人民医院检验科 一、POCT的定义和特点 Point of care testing（POCT）“床边检测”并不是一个新生事物，相反，在诊断测试建立的初期，POCT就随着诊断技术的进步而形成了。由于生物医学工程、计算机芯片技术及自动化技术的渗入，在最近二、三十年中有了突飞猛进的发展，呈现出自动化和简单化的趋势。

Pediatrics：父亲忧郁或导致子女行为问题

美国研究显示，父亲忧郁或许导致子女出现情绪或行为问题。先前，针对母亲忧郁对孩子影响的研究屡见不鲜，这是第一次有研究人员关注父亲精神状态对子女的影响。 研究结果11月7日由最新一期《儿科》月刊网络版发表。 影响明显 纽约大学医学院小儿科专家迈克尔·韦茨曼带领研究人员研究2004年至2008年间收集的统计数据，统计数据涉及2.2万名美国5岁至17岁青少年和他们的父母。

周琪：干细胞研究要提前考虑伦理问题

6月20日下午，在中国科学院举行的《科技发展新态势与面向2020年的战略选择》研究报告新闻发布会上，中国科学院动物研究所副所长周琪研究院针对人口健康领域的科技发展态势做了介绍。 周琪在介绍中提到，《科技发展新态势与面向2020年的战略选择》研究报告将“干细胞研究推动生殖发育领域的新发展”列为未来10年人口健康领域科技发展新趋势新特点之一。

RNA Biol：章张等发表长非编码RNA分类问题综述文章

近日，中国科学院北京基因组研究所基因组科学与信息重点实验室的“百人计划”研究员章张及其团队，与沙特阿卜杜拉国王科技大学（King Abdullah University of Science and Technology）开展科研合作，对长非编码RNA的分类问题进行了系统综述，相关论文在RNA Biology发表。

国食药监：品种维C银翘片存安全性问题

国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心： 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

中国儿科缺医少药问题严重 9成药品无儿童剂型

九成药品难觅儿童专用？——中国儿童用药安全透视 国家食药监局日前下发通知，新生儿和1岁以下儿童禁用小儿氨酚烷胺颗粒等三类药，一些儿童感冒药也因此下架。儿童用药安全问题再次引发全社会关注。 我国14岁以下儿童有2.2亿，虽然目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要，但监测表明，目前儿童用药大多存在品种少、剂量“含糊不清”、用药不当等多种隐患。

土豆发电：有望解决人类未来能源问题

赛诺菲、梯瓦裁员问题受到本国政府高度关注

2013年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --作为国际生物医药巨头，法国的赛诺菲公司和以色列的梯瓦制药公司都因为裁员问题承受其各自国家政府的强大压力。去年，赛诺菲公司计划重组其研发部门，随之而来的就是裁员约900名员工。此举遭到公会以及政府的强烈反弹。如今，梯瓦制药遭遇了相同的困境。上周梯瓦制药发布声明计划进行裁员，以色列政府当即表示强烈关注。

JCI：动脉粥样硬化中抑制IL-1面临是否有利的问题

据2011年12月27日《医学快线》报道，动脉粥样硬化是重要的动脉血管疾病，它是导致心脏病和中风的主要原因之一。 促炎性分子IL-1与动脉粥样硬化有关，目前已启动了一项临床试验，在该项临床试验中，一种针对IL-1β的特异性抗体被用于研究它在严重的动脉粥样硬化临床并发症（如心脏病及中风）中的作用。