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沈琳:胃癌个体化药物治疗问题与进展

化疗药物的不断进步提升了其在胃癌治疗中的作用,随着人们对胃癌生物学行为及信号传导通路认知的深入,越来越多的靶向药物,如曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、西妥昔单抗等集中在表皮生长因子受体通路(HER2、EGFR)和血管内皮生长因子受体通路(VEGFR)上的靶向药物开始应用于临床或进入临床研究。

2012-10-03

殷勤伟:安全伦理问题将阻碍干细胞应用于临床

10月8日,英国剑桥大学学者约翰·格登与日本学者山中伸弥共同获得2012年诺贝尔医学奖,他们发现了生物体成熟的特化细胞可以借助"再编程"回到初始状态,继而改性并发育成为任何一种细胞。 中国科学院生物物理研究所研究员殷勤伟在接受生物谷采访时表示,“这些发现革命性地改变了大家对细胞和生物体的理解,是生物学和医学领域的重大突破,值得追捧。

2012-11-09

PLoS Genet:新型遗传变异或引发个体平衡障碍和认知问题

2012年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --俗称为运动失调的家族性障碍不仅可以影响个体言语表达、平衡协调性,而且可以使得病情急剧恶化,近日,来自牛津大学和爱丁堡大学的研究者揭示了引发并连接“林肯运动失调”( 林肯共济失调)综合征的一个新的家族成员,相关研究成果刊登于国际杂志PLoS Genetics上。

2012-12-10

中药安全性研究中需注意的七个问题

曾经卫生部颁布了29种中药材是有毒药材,这些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒,这些药材在使用上也要比较慎重。近年来,国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心,全国也成立了相应的机构,科研部门也投入了相应的力量进行研究,中药安全性研究进展比较快,但是仍然还存在一些问题。

2012-02-10

卫生部:五年内解决医护比例倒置问题

卫生部6日公布的《中国护理事业发展规划纲要(2011-2015年)》提出,到2015年,全国注册护士总数达到286万,每**口注册护士数为2.07,全国执业(助理)医师与注册护士比达到1:1-1:1.2,医护比例倒置问题得到解决。 纲要提出,到“十二五”末,建设一支数量规模适宜、素质能力优良、结构分布合理的护士队伍。建立和完善护士队伍准入、执业管理、培训、考核、晋升和职业发展的基本制度框架。

2012-02-10

Structure:对付人体脂肪问题的新药物

英国谢菲尔德大学医学研究人员已经确定了人类肥胖受体重要组成部分的结构,该受体调节体内脂肪的关键因素,新的研究成果可以帮助提供治疗肥胖和厌食症并发症的新的手段。 这种研究的重大进展发表在Structure杂志上,将大大提高药物的生成,既能阻止又能刺激瘦素肥胖激素受体。这可能改变患肥胖和营养不良的人的生活。

2012-11-18

FDA批准利托那韦说明书修改 强调安全性问题

获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦),主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。

2012-02-03

CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函

2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局: 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》(粤食药监注〔2013〕39号)收悉。经研究,现函复如下: 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让,其技术审评须关联原料药的进口注册申请,鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项,为便于审评协调统一...

2013-06-08