打开APP

住友制药新型阿扑吗啡舌下膜剂APL-130277在美进入审查,快速按需治疗各类OFF事件

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理阿扑吗啡舌下膜剂(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者经历的运动症状波动(motor fluctuations,即

2019-12-28

高纯度鱼油产品Vascepa年底将获批新适应症,降低高危患者心血管事件风险!

2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其提交的一份营销授权申请(MAA),该MAA寻求批准鱼油衍生药物icosapent ethyl(二十碳五烯酸乙酯,美国品牌名为Vascepa)作为一种治疗药物,用于那些服用他汀类药物控制胆固醇水平但有高甘

2019-12-06

住友制药新型阿扑吗啡舌下薄膜APL-130277再次申请美国上市,专治OFF事件

2019年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交了阿扑吗啡舌下薄膜(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)患者经历的运动症状波动(motor fluctuations,即:OFF episodes,“OFF

2019-11-23

低价痛风药或能预防心血管事件

 老药新用,不仅是经典药物焕发新活力的契机,也能降低药物研发成本,让患者更快得到帮助。近日,用于痛风治疗已有近百年历史的一款药物秋水仙碱就“跨界”迎来突破,在临床试验中证明可大幅降低心梗患者的后续心血管事件风险。这一结果在美国心脏协会(AHA)科学年会上公布,并登上《新英格兰医学杂志》。由于为炎症机制在心血管疾病治疗中的作用带来新的希望,这项研究获得了诸多关注,并被业内专家喻为“里程碑”

2019-11-21

JAMA子刊:真实事件数据复制随机化临床试验 准确率低于二成

  随机对照试验(RCTs)被认为是产生临床证据的金标准,但是真实世界证据(Real World Evidence,RWE)受到越来越多的关注。尽管RWE可以更好地反映患者的人口统计学、合并症、依从性,以及在实际临床环境中使用的并行治疗。目前业界尚不清楚,是否可以合理地预期,将观察数据用于解决传统临床试验回答的相同临床问题。近日,JAMA子刊JAMA Network Open发

2019-11-04

不起!空气污染竟会导致脱发!

2019年10月16日讯 /生物谷BIOON /--近日在马德里举行的第28届EADV大会上公布的一项研究首次表明,接触常见空气污染物--颗粒物(PM)与人类脱发有关。这项研究是通过将人类头皮毛囊底部的细胞,即人类毛囊真皮乳头细胞(HFDPCs)暴露于不同浓度的PM10样粉尘和柴油颗粒中进行的。24小时后,研究人员进行了western blotting检测细胞中特定蛋白的水平。结果表明,PM10和

2019-10-16

协和麒麟Nourianz(istradefylline)在美国上市,治疗关闭期(OFF)事件

2019年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)近日宣布在美国推出帕金森新药Nourianz(istradefylline片剂),该药于今年8月底获美国FDA批准,作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理学方法来治疗PD患者的“OFF”事件。值

2019-10-16

礼来Trulicity(度拉鲁肽)欧盟标签将更新:在广泛患者中显著降低心血管事件风险

2019年09月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极意见,建议更新每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)的标签和适应症声明。该委员会一致认为,Trulicity的药物标签中应纳入来自治疗2型糖尿病患者的心血管(CV

2019-09-23

降低不良心血管事件风险,阿斯利康P2Y12抑制剂3期结果积极

 日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司公布了3期临床试验THEMIS的详细结果。试验结果显示,与单用阿司匹林相比,替格瑞洛(ticagrelor,商品名Brilinta)和阿司匹林联合用药可使心血管死亡、心脏病发作和中风的相对风险降低10%。此外,对于那些接受过冠状动脉干预(PCI)治疗(用于打开阻塞或缩小的冠状动脉)的患者来说,相比单独使用阿司匹林,替格瑞洛和阿司匹林的联合使用

2019-09-04

四种令人惊讶的晒方式和六种治疗方法

2019年8月21日讯 /生物谷BIOON /——当阿尔伯塔大学(University of Alberta)皮肤科医生Robert Gniadecki在丹麦长大时,晒伤是每个家庭假日的一部分。他说:"在海边的第一天,你会出去晒太阳,第二天,你会点一堆篝火,剥下你的皮肤,扔进火里。今天想想,这太恶心了,但40年前,这是一件很正常的事情。"Gniadecki说,现在我们大多数人都知道,即使是晒黑也是

2019-08-21