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协和麒麟Nourianz十余年后终获美国FDA批准,治疗关闭期(OFF)事件

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)药物Nourianz(istradefylline片剂)近日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理学方法来治疗PD患者的“OFF”事件。值得一提的是,在美

2019-08-28

夏天到了,如何防止自己被晒

2019年7月28日讯 /生物谷BIOON /——当你在海滩、游泳池或后院聚会上庆祝时,请记住,太阳的破坏性射线在上午10点到下午3点之间最强。--保护自己是必须的。北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆的维克森林浸信会健康中心(Wake Forest Baptist Health)的皮肤科医生William Huang博士说:"说到防晒霜,人们通常涂得不够,也没有经常涂。"图片来源:http://cn.bi

2019-07-28

深度解读人类微生物组研究的25个重大里程碑事件

图片来源:Tetra Images/Alamy Stock Photo诞生尽管人类微生物群落被认为是一个相对现代的研究领域,然而对该领域的首次描述还要追溯到17世纪70年代至17世纪80年代,当时研究者安东尼-范-列文虎克(Antonie van Leeuwenhoek)刚开始使用他新开发的手工显微镜。自从17世纪研究者列文虎克第一次开始研究微生物以来,与人类相关的微生物的研究已经取得了长足的进展

2019-07-20

中科院海洋所“水母活性肽与蜇解毒剂”科研成果成功实现转化

 近日,中国科学院海洋所与水母娘娘海洋生物科技有限公司在上海东方美谷举行“水母活性肽与蜇伤解毒剂”成果转化项目签约仪式。水母(英文名称:Jelly Fish):是水生环境中重要的浮游生物,属于刺丝胞动物钵水母纲。水母是一种非常漂亮的水生动物。它的身体外形就像一把透明伞,伞状体的直径有大有小,大水母的伞状体直径可达2米。伞状体边缘长有一些须状的触手,有的触手可长达20-30米。水母蜇伤是最

2019-07-04

Unum淋巴瘤临床研究因不良事件遭FDA叫停

 Unum Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于其创新T细胞技术平台的细胞免疫疗法,用于广泛癌症的治疗。近日,该公司候选药物ACTR087治疗淋巴瘤的I期临床研究(ATTCK-20-2)遭到美国FDA叫停。该研究在复发性或难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者中开展,评估了ACTR087联合利妥昔单抗(抗CD20单抗)用于患者接受氟达

2019-07-08

rivo-cel儿科注册研究达主要终点,180天无事件生存率91%!

2019年07月09日/生物谷BIOON/--Bellicum制药公司是开发新型可控细胞免疫疗法治疗癌症和罕见遗传性血液疾病的领导者。近日,该公司宣布异基因多克隆T细胞疗法rivo-cel(rivogenlecleucel,BPX-501)欧盟注册试验BP-004(NCT02065869)达到了180天无事件生存的主要终点。该研究的数据将构成预期提交的rivo-cel与rimiducid营销授权申

2019-07-09

国家卫健委:通报处理江苏东台医院丙肝事件

 东台市人民医院院长及分管副院长被免职,取消东台市人民医院三级乙等资格。感染患者69例近日,国家卫健委公布关于江苏省东台市人民医院发生血液透析患者感染丙肝事件有关情况的通报。经调查认定,该事件共导致69例患者感染丙肝,是一起因感染预防与控制工作制度落实不到位等引起的严重院内感染事件。事情开始于4月12日,东台市人民医院血液净化中心1名血液透析治疗患者因出现消化道临床症状,分别于4月15日

2019-06-19

PLoS Med:不起!胖妈妈生胖小孩的概率更高!

2019年6月14日讯 /生物谷BIOON /——英国纽卡斯尔大学的Nicola Heslehurst及其同事于近日在《PLOS Medicine》杂志上发表的一项系统的综述和荟萃分析研究表明:怀孕前肥胖的母亲生的小孩肥胖的几率明显增加。图片来源:http://cn.bing.com肥胖是导致全球范围内终生健康状况不佳的一个主要原因,而且与不平等现象密切相关。利用早期预防肥胖的机会是全球公共卫生、

2019-06-14

VASCEPA降低心血管事件风险适应症申请获FDA优先审评资格

 VASCEPA(二十碳五烯酸乙酯,开发代号AMR101)胶囊,是经过严格的、复杂的、FDA监管的生产工艺从深海鱼中提取的高纯度EPA(二十碳五烯酸)单分子处方型产品。该产品的生产工艺可有效消除杂质并分离和保护单分子活性成分,VASCEPA?也因其独特的临床特征获得多个国际专利,包括降低相关患者群体的甘油三酯水平而不升高LDL-C水平。VASCEPA早在2012年被美国食品药品监督管理局

2019-06-11

全球性研究揭示不良事件对年轻人有什么影响!

2019年6月5日讯 /生物谷BIOON /——年龄在10岁到24岁之间的世界人口比例正在呈指数级增长。中国目前占世界人口的四分之一,也就是18亿人。因此,了解这个年龄段的人是如何受事件影响的就变得越来越重要。一项基于多个国家(从越南、中国、玻利维亚、埃及、印度和肯尼亚,到英国和美国)进行的调查的重大新研究,为了解不良事件对儿童的影响提供了突破性的见解。该研究列举了全球1284名10至14岁的青少

2019-06-05