优卡迪与泰尔茂比司特合作，共同推进CAR-T细胞疗法工艺自动化进程
2017年是CAR-T细胞疗法的元年，诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中，对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括：（1）纯净封闭的系统操作（2）稳健并精简的工作流程（3）灵活并可扩展的解决方案（4）数字化、自动化的应用模式（5）完善的药物监测和风险预警（6）严格遵守现行良好生产规范
默沙东HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）获美国FDA批准扩大适应人群，用于27-45岁男性和女性群体
2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）的补充生物制品许可（sBLA），扩大该疫苗的适龄人群，用于27-45岁的男性和女性群体，预防由疫苗Gardasil 9所涵盖的9种HPV类型所引起的某些癌症和疾病。之前，FDA已授予该sBLA优先审查资格。此前
继默沙东后 智飞生物五价轮状疫苗在中国上市
9月18日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称，该公司的五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)，商品名“乐儿德”(以下简称“五价轮状疫苗”)，已获得国家药品监督管理总局的批签发证明，该药将正式进入市场流通领域。五价轮状疫苗主要用于预防婴幼儿因血清型 G1、G2、G3、G4、G9 导致的轮状病毒肠胃炎疾病。据2017年WHO信息显示，腹泻病是造成5岁以下儿童死亡的第
20价肺炎球菌结合疫苗！辉瑞PF-06482077斩获美国FDA的突破性药物资格
2018年09月21日/生物谷BIOON/--制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其20价肺炎球菌联合疫苗（20vPnC）PF-06482077突破性药物资格（BTD），用于18岁及以上成人，预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。去年10月份，FDA已授予PF-06482077快速通道地位，用于18岁及以上成人群体。辉瑞已计划在未来几个月内启动
优瑞科T细胞疗法治疗实体瘤试验结果积极
日前，优瑞科（Eureka Therapeutics）公司宣布了该公司的ET140202 T细胞疗法，治疗AFP阳性肝细胞癌（HCC）患者的概念验证研究结果。优瑞科公司是一家致力于开发创新T细胞疗法，治疗癌症的临床期生物医药公司。这项研究的数据表明，在接受ET140202 T细胞疗法的6名患者中，三名患者的肿瘤缩小，其中一名患者达到完全缓解。肝癌是导致癌症相关死亡的第二大原因，全球每年
降低餐后血糖：Adocia胰岛素组合疗效击败礼来优泌乐
Adocia是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗糖尿病和其他代谢性疾病方面已上市蛋白及多肽疗法的创新配方。近日，该公司公布了BioChaperone？ Pramlintide Insulin（BC Pram Ins，生物伴侣普兰林肽胰岛素）治疗1型糖尿病的I期临床研究的积极药效学和安全性数据。BC Pram Ins是一种即用型普兰林肽（pramlintide）和
安进/优时比向美国FDA再次提交骨质疏松症新药Evenity上市申请
2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ -美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，已重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交骨质疏松症新药Evenity（romosozumab）的生物制品许可申请（BLA），用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。Evenity是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）的活性发挥作用，该药具有
研究揭示纳米二氧化钛与五价砷联合暴露对海洋微藻毒性机理
二氧化钛性质稳定，大量用作油漆中的白色颜料，它具有良好的遮盖能力，和铅白相似，但不像铅白会变黑；它又具有锌白一样的持久性。二氧化钛还用作搪瓷的消光剂，可以产生一种很光亮的、硬而耐酸的搪瓷釉罩面。二氧化钛纳米颗粒（Titanium dioxide nanoparticles， nano-TiO2）因其独特的理化性质吸引着人们的关注，并被广泛应用于各个领域，快速的发展及其潜在的生态风险使其成为备受关注
优时比Neupro（罗替戈汀贴剂）获中国批准
2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，该公司已从中国国家药品监督管理局获得了Neupro（罗替戈汀贴剂）的进口药品许可证（IDL）。这意味着Neupro已获准在中国正式上市，用于帕金森病（PD）的治疗。该药具体使用方法点击视频：APPLY THE NEUPRO PATCH CORRECTLY帕金森病（PD）是一种慢性、退行性神经系统疾病，在中国6
优时比抗炎药Cimzia获欧盟批准，治疗斑块型银屑病
2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，抗炎药Cimzia（certolizumab pegol）已获欧美批准一个新的适应症，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。在美国监管方面，FDA于今年5月底批准Cimzia用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次批准，也标志着该公司进入免疫皮肤科领域。今年1月，Cimzia获欧盟EM