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国家医保局:拟中选企业自主以换量 不影响药企发展

按照党中央、国务院决策部署,国家组织药品集中采购试点工作顺利推进。12月7日,国务院召开国家组织药品集中采购和使用试点启动部署会;同日,经过依法合规、公开透明的程序,经公证确认了拟中选结果,正式对外进行为期一周的公示,这标志着此项工作进入实施阶段。试点办、联采办负责人就有关问题接受记者采访。一、为什么要开展国家组织药品集中采购试点?试点办负责人:国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重

2018-12-09

【走进百家药企】因势而变,臻于至善,探寻中国市场的新变革-时比中国区总经理 吴昕先生访谈录

不同于传统医药领导人的营销发展路径,优时比中国区总经理吴昕的特殊职场经历给我们带来了很多思考。非专业医学背景,咨询行业出身,他是如何在医药行业披荆斩棘,砥砺前行,成为医药领导人?这种跨行业特殊经历又会给优时比的整体发展带来哪些助益?优时比中国区总经理吴昕(中)因势而变,密切关注外部环境的变化相当重要。一味重复以往擅长的工作,便极有可能被取代。优时比中国区总经理吴昕回忆道“从战略咨询转型进入医药行业

2018-12-10

安进/时比Evenity即将面临美国FDA专家委员会审查

2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会(BRUDAC)已计划在2019年1月16日对Evenity(romosozumab)治疗存在骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的生物制品许可申请(BLA)进行审查。Evenity是一种全人源化单克隆抗体,通过抑制骨硬化蛋

2018-12-03

时比推出Cimzia预充式自动注射笔

2018年11月30日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,在日本市场推出Cimzia(certolizumab pegol)一款新的预充式自动注射笔(Cimzia 200mg AutoClicks® for S.C. Injection),作为已上市产品Cimzia预充式皮下注射器(Cimzia 2

2018-11-30

治疗转移性结直肠癌靶向新药爱特®(呋喹替尼胶囊)正式上市

2018年11月25日,上海 - 礼来中国在今天举行的爱优特®(呋喹替尼胶囊)全球上市会上宣布, 新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)正式在中国上市。爱优特®(呋喹替尼胶囊)于9月4日获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF)治疗、抗表皮生长因

2018-11-26

Nature子刊:瑞科公布AbTCR-T细胞疗法临床前数据,安全与疗效两架马车并行

CAR-T细胞疗法在过去一年获得了足够关注,FDA连续批准了两款CAR-T产品:诺华的Kymriah和吉利德/Kite Pharma的Yescarta。截止目前为止,国内已有五家公司的六款CAR-T产品获批临床。虽然CAR-T细胞疗法在CD19阳性血癌如淋巴瘤和白血病中显示出显著的功效,但是细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(neurotoxicity, NT)等危及生命的副作用限制了CAR-

2018-11-22

时比创新疗法在中国上市,为帕金森病患者带来新希望

优时比旗下创新药物优普洛®——全球唯一一款治疗帕金森病的透皮贴剂正式在中国上市,并于10月17日开出首张处方,开始助力帕金森病患者重获优质自在生活。优时比深耕神经系统领域,致力于将帕金森病及癫痫等治疗领域的产品管线中更多创新治疗方案引入中国,并积极倡导社会多方力量跨领域合作,致力于为中国患者提供全方位、全病程整合解决方案以改善患者体验和生活质量,践行为患者持续创造价值的承诺。中国北京,2018

2018-11-05

6千万美元D轮融资,T细胞疗法临床数据亮相ASCO:专访瑞科CEO刘诚

2018年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,Eureka Therapeutics(优瑞科生物技术公司)发布了ET190L1-ARTEMISTM T细胞免疫疗法治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤在中国开展临床研究取得的初步积极结果,该疗法在美国杜克大学医学院开展的临床一期试验也已经于2018年4月启动。其实今年以来优瑞科好消息不断,就在年初宣布成功完成6000万美元D轮融资,用于推动优瑞科的主要候选药

2018-11-05

度拉糖肽针对广泛人群2型糖尿病患者心血管事件减少显示效 REWIND研究中,基线时确诊心血管疾病患者仅有31%

度拉糖肽显着减少主要心血管不良事件(MACE),即包括心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死(心脏病发作)或非致死性卒中的复合终点,达到了REWIND研究预先设立的主要疗效目标。 礼来公司每周给药一次的度拉糖肽,是第一个在大部分为无确诊心血管疾病受试者的临床试验中被证实具有改善MACE事件获益的2型糖尿病治疗药物。该研究纳入的大多数患者在基线时无确诊心血管疾病,这是第一个GLP-1受体激动剂类药物的

2018-11-06

Seqirus公司4疫苗Afluria获美国FDA批准,用于6个月及以上群体

2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--Seqirus是流感预防领域的全球领导者,近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其4价流感疫苗Afluria® Quadrivalent扩大适用人群,用于6个月及以上群体,预防由2种甲型流感病毒和2种乙型流感病毒引起的流感疾病。在美国,该疫苗于2016年8月首次获批,用于18岁及以上成人群体。Afluria® Qua

2018-10-24