和黄医药索凡替尼获美国FDA孤儿药资格认定，治疗胰腺神经内分泌瘤！
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，简称“和黄医药”）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼（surufatinib，前称HMPL-012或sulfatinib）治疗胰腺神经内分泌肿瘤（NET）的孤儿药资格（ODD）。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又
辉瑞二代靶向药Vizimpro(达克替尼)在亚洲患者中展现强劲疗效！
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）上公布了第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。ARCHER 1050是一项随机、开放标签、头对头III期研
百济神州tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗治疗胃癌/食管癌疗效强劲!
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布了在研抗PD-1抗体tislelizumab（替雷利珠单抗）联合化疗治疗胃/胃食管交界（G/GEJ）腺癌或食管鳞状细胞癌（ESCC）的II期临床研究数据。该研究中，联合治疗显示出持久的疗效，并且在G/GEJ腺癌或ESCC患者中普遍耐受性良好。这是一项正
吉利德公布新临床数据，继续支持Vemlidy(韦立得)安全性优于Viread(韦瑞德)！
2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了抗病毒药物Vemlidy（中文商品名：韦立得，通用名：富马酸丙酚替诺福韦片，tenofovir alafenamide，TAF，25mg）的新数据。结果继续支持：在慢性乙型肝炎（HBV）感染者中，Vemlidy与Viread（中文商品名：韦瑞德
辉瑞公布ARCHER 1050研究中来自亚洲亚组分析的积极结果 接受达可替尼一线治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者（NSCLC）的无进展生存期和总生存期得到了显著延长
辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE）今天公布了ARCHER 1050研究中亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果，该研究是一项随机、国际多中心、III期、开放标签临床研究，旨在评估表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）——多泽润（VIZIMPRO）®（达可替尼（dacomitinib））作为EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线单药治疗的功效
百济神州Brukinsa(泽布替尼)获美国FDA批准，实现中国原研抗癌新药出海“零的突破”
2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日，该公司宣布BRUKINSA™（英文商品名：BRUKINSA™，通用名：泽布替尼）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。BR
恒瑞医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点
10月24日，恒瑞医药发布公告称，马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究（PHOEBE研究），经独立数据监察委员会审核确认，研究主要终点——独立影像评估委员会（IRC）评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准，且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明，对于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物的转移性乳腺癌患者，接受吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替
伊婉玻尿酸全年销售额再获同类产品市场总额第一
韩国三星证券公司今年9月份发表的中国玻尿酸市场报告显示，在2018年国内玻尿酸市场中，伊婉玻尿酸（韩国LG产品）销售额占玻尿酸市场销售总额的26%，销售支数和销售金额稳居第一，且以优势领先于其他品牌。 2018年，中国医美市场规模为1220 亿元，是全球第二医美大市场。从细分市场的表现来看，玻尿酸等医美产品引领了微整形市场的快速增长，是目前最受欢迎的医美微整形项目之一。伊婉玻尿酸是采用医药级原料的
III期临床研究CheckMate -9LA达到主要研究终点，与单独化疗相比，欧狄沃®（纳武利尤单抗）与低剂量伊匹木单抗联合化疗用于肺癌一线治疗，患者总生存获益
2019年10月22日,百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）今日宣布，一项名为CheckMate -9LA的关键III期临床研究达到主要研究终点，该研究旨在评估欧狄沃（纳武利尤单抗）与低剂量伊匹木单抗联合两个周期的化疗，一线用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗效果。根据预先设定的期中分析结果，患者总生存 (OS) 获益显著。研究的对照组为单用化疗（最多四个周期，后可选择性进行维持治疗）。
罗氏美罗华 III期临床疗效显著优于吗替麦考酚酯(MMF)
2019年10月17日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了评估MabThera/Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的III期临床研究PEMPHIX（NCT02383589）的数据。在美国和欧盟，MabThera/Rituxan分别于2018年6月和2019年3月获批，用于中度至重度寻常型天疱疮（PV