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强生Imbruvica(尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-07-26

Leukemia:药物奎扎尼结合达沙尼的组合性疗法或有望有效治疗急性髓性白血病

2020年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --酪氨酸激酶(tyrosine kinases)是细胞中能发挥多种功能的蛋白酶类,包括细胞信号传输、生长和分裂等,但有时这些酶类会过度活跃,从而就会帮助癌细胞生存和繁殖,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)则能帮助治疗特定急性髓性白血病(AML,acute myeloid leukemia)的患者从而阻断其体内过度活跃的

2020-08-06

天境生物坦生长激素3期注册临床申请获受理

 8月4日晚间,天境生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受其伊坦生长激素(eftansomatropin,TJ101)差异化长效重组人源生长激素的3期注册临床试验申请。该试验采取每周给药一次的方法针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。伊坦生长激素是采用韩国Genexine公司的创新杂合Fc融合蛋白技术平台(hyFc), 设计

2020-08-05

与化疗相比,纳武利尤单抗联合匹木单抗用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤患者显示出持久的生存获益

 2020年8月8日,百时美施贵宝今日宣布,一项名为CheckMate-743的III期临床研究证实,纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗能够显著改善既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的总生存期(OS)。

2020-08-10

辉瑞舒坦明(克硼罗):首个非激素外用PDE4抑制剂,获国家药监局批准!

今年6月,赛诺菲达必妥(Dupixent)在中国批准上市,治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。

2020-08-02

益普生Onivyde(脂质体康)+化疗(5-FU/LV+OX)强劲疗效:最佳总缓解率81.4%

疾病控制率71.9%、疾病无进展生存期(PFS)9.2个月、总生存期(OS)12.6个月。

2020-07-02

基石药业合作在研药物阿泊尼获CHMP有条件批准建议

 基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,建议有条件批准阿泊替尼片(avapritinib)上市,作为一种单药疗法,用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因外显子18 D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。欧盟委员

2020-08-05

美国FDA授予泛PI3K抑制剂paxalisib罕见儿科疾病资格,疗效超越莫唑胺(TMZ)!

20多年来,新诊胶质瘤没有任何新药,paxalisib是最有希望的候选药物之一。

2020-08-10

和黄医药索凡尼治疗神经内分泌瘤:年底中国上市,2020-21年提交美欧申请!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2020-08-11

北海康成Nerlynx(奈拉尼)在台湾批准上市!

Nerlynx已在香港和大陆批准上市,是全球首个HER2+早期乳腺癌强化辅助药物。

2020-08-08