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最严药品审评背后:新药审评时间可达美国三倍

行业研究资料显示,2011年到2014年,我国1.1类新药申报上市的平均审评时间从26个月升高到42个月。与美国新药的申报审评时间相比,中国药企的等待时间是前者的三倍以上。

2015-08-11

117号,医药这把牌该怎么理?

被部分媒体过度渲染的117号令其实只是正常执行国家药品注册管理办法的相关规定,无论是已废止的05版旧规(17号令)还是在执行的07版规定(28号令),均明令申报临床试验时报送虚假申报资料和样品的,不予受理或批准

2015-07-28

治疗非霍奇金淋巴瘤生物靶向专利药维宁(Zevalin)在香港面市

英创远达制药近日宣布,患有非霍奇金淋巴瘤(NHL)病人现在已可以在香港医院,接受生物靶向专利药物泽维宁™ (Zevalin®)的治疗。

2015-07-27

北京平科技有限责任公司参与2015细胞治疗国际研讨会

2015年6月11日-12日,由生物谷主办的"2015细胞治疗国际研讨会"在成都成功召开。

2015-06-19

强:HECT类泛素连接酶Smurf1的激活、灭活机制及其疾病相关性研究

2015年6月4日讯 /生物谷BIOON/--6月4日,由生物谷主办的"2015蛋白质修饰与降解论坛"在上海波斯特大酒店隆重开幕。军事医学科学院放射与辐射医学研究所的张令强研究员参加了此次大会,并做了题为"HECT类泛素连接酶Smu

2015-06-04

CFDA批准珂® (ZYTIGA®)用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

 2015年5月21日/生物谷BIOON/--西安杨森制药有限公司今天宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂®(ZYTIGA®) ,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。前

2015-05-22

强:泛素化研究将为药物研发和疾病治疗提供更多靶标

【生物谷编者按】蛋白质是包括人类在内各种生物体的重要组成成分。对于生物体而言,蛋白质的生老病死至关重要,然而,科学家关于蛋白质如何"诞生"的研究成果很多,但关于蛋白质如何"死亡"的研究却相对较少。直到20世

2015-05-19

卫计委升级史上最严限抗,南京门诊禁用10种抗生素

据现代快报的消息,近日,南京已经实施《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录》,对总共207种抗生素进行分类管理。据报道,南京市卫生局要求抗生素分为“非限制使用”“限制使用”和“特殊使用”三大类。专家表示,

2015-04-07

诺奖得主唐纳德·格拉逝世 享年86岁

据美国加州大学伯克利分校消息,该校物理系、分子与细胞生物学系名誉教授,1960年诺贝尔物理学奖获得者唐纳德?阿瑟?格拉泽(Donald Arthur Glaser),2月28日在其位于伯克利市的家中逝世,享年86岁。 1926年9月21日,格拉泽生于美国俄亥俄州克利夫兰市,1950年获得加州理工学院物理和数学博士学位。1949年起,格拉泽开始在密歇根大学教授物理课。

2015-03-26

英国实施“藏烟”:超市商场香烟放隐蔽位置

英国从4月6日开始正式实施“藏烟令”,该国大型商场都必须把香烟放在隐蔽的位置,降低人们直接看见香烟的可能性,英国卫生官员认为这有助降低年轻人吸烟率。 英国卫生部当天发布公告说,根据该国《2009年卫生法》和其他相关规定,从今年4月6日开始,英格兰地区面积在280平方米以上的大型商场和超市都必须把香烟放在隐蔽的位置,禁止在醒目位置陈列香烟,较小的商店也要从2015年4月起遵守相关法规。

2015-03-26