CDE发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述
编者注：2012年，国家食品药品监督管理局药品评审中心（以下简称CDE）对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前，已经发布30个药品评价概述，11月1日CDE网站发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述。苹果酸舒尼替尼胶囊，商品名为索坦（SUTENT），为辉瑞（Pfizer）公司产品。
The Lancet：药物利拉鲁肽和依泽那太治疗II型糖尿病的效果比较
2012年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志The Lancet上的一篇研究报告中，来自多临床中心的研究者研究发现，每天的注射利拉鲁肽相比每周注射依泽那太，在降低血压以及促进II型糖尿病人减肥方面稍微更加有效一些。然而病人注射依泽那太会出现更小的副作用，比如恶心、腹泻与呕吐。 这项研究可以帮助医生和病人来选择到底是一种药物更适合于进行治疗。
mBio:新型抗生素可令细菌“缴械”
美国研究人员日前报告说，他们开发出一种新型抗生素，能够通过令鲍氏不动杆菌“缴械”而不是杀死细菌的方式发挥抗感染作用。 鲍氏不动杆菌通常在水和土壤中出现，能引起抵抗力明显降低者肺部感染，严重的感染能引起败血症甚至死亡。目前，不少鲍氏不动杆菌菌株已经对抗菌药产生耐药性，寻找新型抗生素迫在眉睫。
Noven向FDA提交更年期血管舒缩症状非激素药物新药申请（NDA）
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --久光制药（Hisamitsu Pharmaceutical）全资子公司Noven制药公司宣布，已向FDA提交了低剂量甲磺酸盐帕罗西汀（low-dose mesylate salt of paroxetine，LDMP）的新药申请（NDA），用于女性更年期相关血管舒缩症状(vasomotor symptoms)的治疗。
Nat Genet：韩泽广等发现肝癌转移关键突变基因
近日，我国科学家利用先进DNA测序技术对乙肝病毒感染相关的肝癌原发灶和侵犯肝脏门静脉的转移灶的全部基因组外显子进行比对分析，发现肿瘤细胞存在347个突变基因，平均每个肿瘤样本有30-40个基因突变，其中大多数基因突变是第一次在肝癌样本中发现，并且在原发灶和转移灶中同时出现，“说明肝癌发病和转移与基因突变密切相关，而转移相关基因在原发肿瘤中即发生突变，而非肿瘤转移过程中发生。
《职业病诊断与鉴定管理办法》（卫生部令第91号）
第91号 《职业病诊断与鉴定管理办法》已于2013年1月9日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年4月10日起施行。 部 长 陈 竺 2013年2月19日 职业病诊断与鉴定管理办法 第一章 总 则 第一条 为了规范职业病诊断与鉴定工作，加强职业病诊断与鉴定管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》），制定本办法。
黄泽骎：药品零售行业将出现真正全国性大连锁
21世纪药店第6届年会揭晓了2012年度中国连锁药店综合实力百强榜,国内仍未出现一家规模超过3000家门店的药品零售连锁企业。广东标点医药资讯集团总经理、医药经济报总经理、中国药店管理学院院长黄泽骎7月27日在辉瑞-国大2012年度战略合作半年沟通会上表示,门店数一直未有大突破其主要制约因素是管理能力、赢利能力、资本以及政策因素,但随着政策导向和资本市场的变化,未来我国药品零售行业将出现真正的全国
泽生试验结果：重组人纽兰格林提高心衰病人的心功能并降低死亡率
圣地亚哥和上海2013年5月23日电 /美通社/ -- 位于中国上海和美国圣地亚哥的生物制药公司 -- 上海泽生科技开发有限公司，今天向全球发布了其世界首创的抗心力衰竭药物 -- 重组人纽兰格林的临床二期试验结果，泽生在中国、美国和澳大利亚共成功完成五个方案的临床二期试验，其中四个方案是在中国和美国完成的双盲、安慰剂对照试验。
Immunity & Ageing：免疫系统衰老慢令女性更长寿
女性为何普遍比男性更长寿？一项最新研究成果显示，女性的免疫系统衰老速度较慢，这可能是令女性寿命更长的一大优势。 日本研究人员5月15日在英国《免疫与衰老》杂志上报告说，他们追踪了356名20岁至90岁健康男女的血液情况，特别是随着年龄增长，这些人血液中与免疫有关的白细胞和细胞因子水平的变化情况。
《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）
第90号 《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。 部长 陈竺 2013年1月22日 药品经营质量管理规范 第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效...