基石药业首个申报上市新药全球Ⅲ期临床折戟
近日，基石药业与Blueprint合作开发的胃肠道间质瘤（GIST）治疗新药Avapritinib 全球Ⅲ期临床数据公布，结果大爆冷，令人意外。曾被寄予厚望的潜在明星药物Avapritinib 是一款由Blueprint 公司开发口服强效选择性的KIT 和 PDGFRA 抑制剂，曾获得FDA授予的突破性疗法、快速审评及孤儿药多重资格认定。2020年1月，Av
亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA孤儿药资格！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药（Ascentage Pharma）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日，该公司宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予其核心候选药物HQP1351孤儿药资格认定（ODD），用于治疗慢性髓性白血病（CML）。值
维昇药业TransCon甲状旁腺素全球II期临床研究核心结果公布，可使82%的受试者替代常规治疗
2020年4月26日，维昇药业（VISEN Pharma），一家致力于内分泌相关治疗领域，将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司，负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月19日公布了一项旨在评估TransCon甲状旁腺素在甲状旁腺功能减退症（HP）
百时美施贵宝/Nektar明星免疫刺激疗法bempeg获美国FDA孤儿药资格！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日授予Nektar Therapeutics免疫刺激疗法bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）孤儿药资格（ODD），用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。目前，百时美施贵宝（BMS）正与Nektar Therapeutics合作开发bempeg与抗PD
维昇药业（VISEN Pharma）宣布TransConTM人生长激素获得美国和欧盟治疗生长激素缺乏症的孤儿药资格认定
2020年4月21日，维昇药业（VISEN Pharma），一家致力于内分泌相关治疗领域，将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司，负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予TransCon人生长激素（lonapegso
2020年制药业创新和发明指数：罗氏、AZ分列榜首
生物制药公司的持续繁荣取决于能够不断生产突破性的新药，并通过不断增加的临床证据支持将其成功商业化的能力。那么现在及未来一段时间，全球制药业哪家企业将在这些方面表现最佳呢？日前，IDEA Pharma发布了第十届年度“制药业创新指数”榜单，罗氏首次荣登该指数榜首。同时，还发布了制药行业最佳研发管线的第二届“制药业发明指数”排名，阿斯利康的在研管线保持了行业第一
Antivir Res：澳大利亚科学家发现了可能的冠状病毒药物
2020年4月15日讯 /生物谷BIOON /——由澳大利亚墨尔本莫纳什大学生物医学发现研究所(BDI)和彼得·多尔蒂感染与免疫研究所(多尔蒂研究所)领导的一项合作研究表明，世界各地现有的一种抗寄生虫药物可以在48小时内杀死这种病毒。领导这项研究的莫纳什生物医学发现研究所的Kylie Wagstaff博士说，科学家们证明，伊维菌素这种药物在48小时内阻止了细
基石药业伙伴Blueprint完成向美国FDA滚动提交pralsetinib治疗肺癌上市申请！
2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市滚动申请（rolling NDA），并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格，上市审评将在6个月内完成。临床研
百时美施贵宝宣布，美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请
2020年4月8日，百时美施贵宝今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制剂许可证申请（sBLA）。除授予快速通道外，FDA还授予其优先审评资格，按美国处方药使用者付费法案（PDUFA），预计批准日期为202