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盛医药抗耐药CML新药HQP1351获美国FDA临床试验许可

 亚盛医药今日宣布,公司日前收到美国药品监督管理局(FDA)通知,同意公司在研新药HQP1351直接进行临床 Ib 试验,将用于治疗针对 TKI(酪氨酸激酶抑制剂)耐药的慢性髓性白血病(CML)。该申请在 30 天内即迅速获批,是亚盛医药第6个在美国获批临床的新药。据了解,基于 HQP1351 已在中国完成的超过 100 例受试者的丰富的 I 期临床数据,美国 FDA 许可该药物直接进入

2019-07-22

名企巡礼之以岭药业

以岭药业由吴以岭院士于1992年6月16日创建,始终坚持市场龙头、科技驱动的创新发展战略,创立“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的独特运营模式。以健康人类为己任,造福社会为弘愿,形成了科技中药、国际制药、健康产业三大业务板块的中国医药上市20强企业。以岭药业建立了石家庄生物医药院士工作站,30位生物医药领域两院院士入站,吸收两院院士最具前沿的新药研究成果,共同合作开展新药研发、成果转化。荣获

2019-07-10

诺华多发性硬化创新药捷灵®(Gilenya,芬戈莫德)中国获批

2019年07月20日/生物谷BIOON/--诺华制药(中国)近日宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚® (Gilenya,通用名:fingolimod,芬戈莫德)用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗(DMT)方法。捷灵亚®也于2018年被国家药品监督管理局药品审评

2019-07-20

基石药业针对晚期GIST全球III期试验完成中国首例受试者给药

  基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)7月10日宣布,公司avapritinib在正在进行的全球III期临床研究 VOYAGER 中实现首例中国受试者给药。该研究主要评估avapritinib相较目前标准治疗瑞戈非尼在三线或四线晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者中的疗效和安全性。入组患者必须既往接受过伊马替尼以及1~2种其他酪氨酸激酶抑制剂治疗。试验的主要

2019-07-11

盛医药APG-2575中国I期临床完成首例患者给药!

2019年07月15日/生物谷BIOON/--亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,在中国启动的评估靶向抗癌药APG-2575治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验已完成首例患者给药。之前,该公司已在美国、澳大利亚启动APG-2575的多中心、剂量递增单药I期临床试验

2019-07-15

卫材(中国)药业再捐35万元帮助认知障碍老人回家

2019年7月3日,卫材(中国)药业有限公司近日宣布,将向中国人口福利基金会再次捐赠35万元人民币用于中国人口福利基金会和腾讯新闻合作的“明星公益团邀你助力认知障碍老人回家”项目。 该项公益活动将通过“明星号召、网友转发助力”的形式,参与者每转发一次,助力+1,相当于捐出了一元钱公益金。每326元可兑换1个黄手环,善款由爱心企业联合配捐,该活动旨在号召公众关注认知障碍患者。 卫材(中国

2019-07-04

华海药业子公司与君实生物合作研发抗癌药

 6月25日,华海药业发布公告称,公司下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“上海华奥泰”)与上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)于2019年6月24日签订《药物技术转让与合作开发合同》。华海药业与君实生物就阿瓦斯汀单抗生物类似药(项目代号“HOT-1010”)的后续研发、生产、上市及销售合作,以及 HOT-1010与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合

2019-06-25

澳大利科学家发明新型疫苗接种方法可同时对抗两种致命呼吸道疾病

  近日,澳大利亚阿德莱德大学传染病研究中心的科学家们开发出了一种单一的疫苗接种方法,它可以同时对抗两种世界上最致命的呼吸道疾病——甲型流感病毒(IAV)和肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae)感染。研究团队表示,他们正在开发的新型联合疫苗作为单一疫苗接种使用,将克服世界各地现有的流感和肺炎球菌疫苗的局限性。5月20日发表在Nature Microbiol

2019-06-28

虹医药宣布APL-1202 Ib期临床试验完成患者入组

亚虹医药,一家专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司,近日宣布在美国开展的APL-1202 Ib期临床试验已经完成入组。这一新药将用于治疗非肌层浸润性膀胱癌,是国际上第一个进入临床研究的口服、可逆性甲硫氨酸氨基肽酶Ⅱ型(MetAP2)抑制剂。MetAP2抑制剂既抑制肿瘤细胞的生长,也抑制肿瘤血管新生。目前,APL-1202在中国已进入注册临床研究阶段。该项美国Ib期临床试验的主要

2019-06-25

众生药业流感创新药ZSP1273片获II期临床试验伦理批件

  众生药业 6 月 21 日发布早间公告称,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物 ZSP1273 片获得组长单位广州医科大学附属第一医院 II 期临床试验伦理批件,临床研究负责人为钟南山院士。ZSP1273 片是众生药业具有自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流

2019-06-21