维昇药业中国首个未修饰长效(每周1次)人生长激素获准开展3期临床
2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)是一家致力于内分泌相关疾病治疗、将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司。近日,该公司宣布,TransCon人生长激素(TransCon hGH)的III期临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的III期临床研究。TransCon人生
梅斯医访谈 | 对话亚盛医药董事长杨大俊:聚力创新,聚焦全球
2019年,原创新药研发企业亚盛医药迎来了10岁生日。秉承着立足中国、服务全球的发展理念,这家尚处于临床阶段的企业自2009年成立以来,始终致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。10年间,产业升级,凭借着精湛的专业技术和资深的核心团队,亚盛医药在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等多个领域齐头并进。
施维雅/大鹏制药新型抗代谢复方药Lonsurf在胃切除亚组中显著改善生存
2019年10月18日/生物谷BIOON/--法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布,评估Lonsurf(trifluridine/tipiracil)治疗转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的III期TAGS研究的详细结果已发表于JAMA Oncology杂志10月刊上。TAGS是一项随机、双盲研究,在对标准疗法难治的转移性胃癌或
百时美施贵宝公布CheckMate 227阶段性临床结果,数据喜人!
2019年9月28日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)今日公布了III期临床研究CheckMate 227第一部分最终结果,这一研究评估了欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗用于一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗达到了研究的独立共同主要终点,即PD-L1≥1%的患者中的总生存(OS)期。研究结果显示,与化疗相比,该联合治疗在PD-L1≥1%的患者中总生存获
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)治疗已切除高危患者3年无复发生存率达58%!
2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)辅助治疗黑色素瘤III期临床研究CheckMate-238的3年疗效分析结果。该研究是一项随机、双盲研究,在肿瘤完全切除后有很高复发风险
辉瑞/默克公布Bavencio+Inlyta组合一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)强劲亚组数据
2019年09月28日/生物谷BIOON/--2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,德国制药巨头默克(Merck KGaA)旗下生物制药公司默克雪兰诺(EMD Serono)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)将公布评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)作为单药疗法或组合疗法治疗晚期癌症患者的JAVELIN临床开发项
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)四周一次给药方案(Q4W)在欧盟获推荐批准!
2019年09月25日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)2种给药方案,用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗,具体为:(1)每2周一次(Q2W)240mg剂量输注30分钟以上用药方案;(2)每4周一次(Q4W)4
基石药业CS1001在MSI-H/dMMR实体瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性及安全性
2019年09月24日/生物谷BIOON/--基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(MSI‐H/dMMR)队列的研究数据。本次公布的MSI-H/dMMR队列研究,主要目的为在该类实体瘤患者中
基石药业CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)总缓解率达77.8%
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上公布了抗PD-1抗体药物CS1001 Ib期临床研究的食道鳞状细胞癌(ESCC)队列的数据。公布的结果来自一项Ia/Ib期、开放标签、多剂量、剂量递增和剂量扩展研究,该研究旨在评估CS1001在中国晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性
百时美施贵宝宣布Opdivo的累积五年生存率
百时美施贵宝公司(纽约证券交易所股票代码:BMY)今天公布了CheckMate -017和CheckMate -057针对先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的的临床3期长期汇总疗效研究和安全性结果。在用药五年后,使用Opdivo(nivolumab)治疗的患者与被施用多西紫杉醇的患者相比长期总体存活率(OS)增加。 Opdivo的五年OS率为13.4%,多西紫杉醇的为2.6%。在所