进口药品生物制品企业及商品名一览表[1]
编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
SFDA国产药品生物制品企业一览表
编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,国产企业生产生物制品获批企业共计399家。以下为企业列表,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。
MP Biomedicals向FDA递交HTLV确诊检测的生物制品授权申请(BLA)
加州圣安娜--(美国商业资讯)--MP Biomedicals, LLC今天宣布,该公司已向FDA递交了MP Diagnostics HTLV Blot 2.4的BLA申请,这是一种Western印迹法检测,用于血液供体和患者的确诊和病毒分型。
Dynavax:FDA接受审查Heplisav生物制品许可申请
6月26日,美国Dynavax生物技术公司宣布,FDA已接受审查Heplisav的生物制品许可申请(BLA),用于免疫接种18至70岁的成年人以预防所有已知亚型的乙型肝炎病毒感染。 Dynavax总裁兼首席执行官Tyler Martin表示,“FDA设定的PDUFA日期为2013年2月24日。公司期望在未来的几个月里与FDA共同致力于推进Heplisav通过监管审查程序。
在休伦湖的水下发现狩猎驯鹿的结构和人工制品
一项研究发现,位于休伦湖下的一个山脉上的岩石结构展现出了9000多年前有组织的季节性狩猎驯鹿的可能的证据。休伦湖的Alpena-Amberley山脉如今沉没在水中,它在9000年前提供了密歇根湖和安大略湖之间的一个干燥的陆地桥。
国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字(中国)生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知
2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局: 2007年,国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》(国食药监安〔2007〕748号)组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作,为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。
2013年度甘草及甘草制品出口配额第二次招标中标企业名单及其额度表
近日,商务部对外贸易司发布了《2013年度甘草及甘草制品出口配额第二次招标中标企业名单及其额度表》。 商务部原文是:根据《出口配额招标办法》及《工业品出口配额招标实施细则》的有关规定,出口商品配额招标委员会对2013年度甘草及甘草制品出口配额进行了第二次招标,并确定了中标企业和中标数量。现将《2013年度甘草及甘草制品出口配额第二次招标中标企业名单及其额度表》印发给你们。