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FDA批准2种用于帮助消化的胰酶制品

两种胰酶制品——Ultresa(胰脂肪酶)和Viokace(胰脂肪酶)于3月1日获得美国食品和药物管理局批准,用于帮助食物消化。 Ultresa是一种缓释胶囊,用于治疗儿童及成人囊肿性纤维化(该病是以一种严重的遗传疾病,会影响肺和其他器官)或是患者由于胰腺不能产生足够的胰酶而不能正常消化食物的其他疾病。 Viokace与质子泵抑制剂联用治疗不能正常消化食物的成年人。

2012-03-07

Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请

2012年4月17日,路透社,Ipsen公司今天宣布,其合作伙伴Inspiration生物制药公司(Inspiration Biopharmaceuticals)已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请(Biologics License Application,BLA),这是一种静脉注射的重组凝血因子IX(fFIX),用于治疗和预防B型血友病患者的出血。

2012-04-17

中国境内进口商称已对受污染乳制品展开追溯和召回

路透北京8月5日-在全球最大乳品出口商恒天然(Fonterra)(FSF.NZ:行情)爆出乳制品受污染事件后,涉及到的中国境内进口商对此进行了回应,并展开追溯和召回。其中杭州娃哈哈集团表示,对使用该乳清蛋白产品的出厂检测记录进行了复查,并未发现肉毒毒素,并对市场上的产品库存进行紧急排查,经销商销售的产品已基本销售完毕。

2013-08-05

质检总局公布4家可能受肉毒杆菌污染乳制品企业

国家质检总局4日公布了4家进口企业名单,这些中国境内进口商进口了可能受到肉毒杆菌污染的新西兰恒天然集团产品。 新西兰恒天然公司2日发布消息称,该公司一个工厂2012年5月生产的浓缩乳清蛋白粉检出肉毒杆菌。经中新双方核查,现初步确定有4家中国境内进口商进口了可能受到肉毒杆菌污染的新西兰恒天然集团产品。

2013-08-05

2012年财富中国500强分行业榜:医药、生物制品、医疗保健

《财富》中国500强企业排行榜今日揭晓。榜单显示,医药、生物制品、医疗保健行业共有16家企业入围。按排名依次为:国药控股股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、九州通医药集团股份有限公司、南京医药股份有限公司、国药集团一致药业股份有限公司、华北制药股份有限公司、华东医药股份有限公司、浙江英特集团股份有限公司、中国医药保健品股份有限公司、国药集团药业股份有限公司、天士力制药集团股份有限公司、重庆太极

2012-07-16

进口药品生物制品企业及商品名一览表[4]

编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。

2012-08-01

进口药品生物制品企业及商品名一览表[3]

编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。

2012-08-01

进口药品生物制品企业及商品名一览表[2]

编者按:以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,在SFDA注册的进口药品生物制品企业及商品名。以下为列表情况,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在BioCrunch医药生物数据中心查询。

2012-08-01