卫材肝癌晚期治疗靶向药获CFDA优先审评审批资格
近年来，食品安全、药品价格高、看病难等问题一直广为中国老百姓关注，尤其是一些典型新药在中国的上市，平均上市时间都要比欧美晚5-7年。中国医药行业亟待提高产品质量和医疗服务水平，满足人们日益增长的健康需求。日前，国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁布了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（下称《决定》）。从全球范围看，这一重磅消息几乎将中国医药产业置于全球格局之中参与竞争，提高中国老百姓用药
卫材盐酸多奈哌齐获CFDA批准治疗重度阿尔茨海默氏症
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，神经病学药物Aricept（品牌名：安理申，通用名：donepezil hydrochloride，盐酸多奈哌齐）获中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准额外适应症，用于重度阿尔茨海默氏症（AD）的治疗。此次批准，使Aricept成为中国首个涵盖轻度至重度AD宽适应症的AD对症治疗药物。CFDA批准Aricept治疗重度AD，是基于在
卫计委重磅发布《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》！
为进一步提高感染性疾病相关个体化医学检测，以及微阵列基因芯片技术的规范化水平，卫计委组织专家制定了《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》和《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》。备注：因《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》篇幅较长，请点击卫计委官网地址查看【http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2017/12/201712051
乐卫东教授专访——大连医科大学附一院/瑞金医院生物医学研究院
编者按：继2016 年诺贝尔生理学或医学奖授予了自噬领域的日本分子细胞生物学家Yoshinori Ohsumi（大隅良典）后, 自噬（autophagy）成为继凋亡（apoptosis）后，当前生命科学又一个研究热点。然而，有关自噬相关基因的功能和自噬发生机制还有很多问题有待澄清，如自噬的调控机制、自噬与肿瘤的关系以及自噬体与溶酶体的融合机制等。加深自噬机制的研究不仅具有深刻的理论意义，同时具有非
功能治愈艾滋病 艾博卫泰要"鸡尾酒"配方
中国首个抗艾创新药，长效艾博卫泰要组合用药了。自从今年7月，南京前沿生物签署了和美国洛克菲勒大学的合作协议，获得广谱中和HIV抗体3BNC117的全球许可后，公司正积极努力，争取明年在中美同时开始临床试验，联合艾博卫泰和这种功能性抗体的联合用药。简化艾滋病的治疗已经是趋势。过去一次一大把的用药正在改变。最近，美国食品药品管理局（FDA）批准了一个二合一的联合用药。11月21日，FDA批
【正式印发】卫计委：医学检验实验室标准规范两大文件，第三方实验室迎来利好
近日，卫计委医政医管局公告：卫计委正式向各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局印发了《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》方案，就开展医学检验实验室设置工作提出五大要求。（一）医学检验实验室设置的五大要求1、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服务能力，推进分级诊疗具有重要作用。各省级卫生计生行政部门要充分认识这项工
胜普乐、溉纯等治疗SHPT的药物成功纳入全国医保
慢性肾病现已成为危害国人健康的多发病和常见病。据权威医学杂志《柳叶刀》统计，中国有1亿多慢性肾病患者，50多万重度肾病患者依赖透析生存，其中70%患者忍受着重度肾病并发症继发性甲旁亢带来的痛苦。 九成终末期肾病患者容易并发继发性甲旁亢当人体的肾功能衰竭时 ，就会导致体内活性维生素 D 合成减少，钙磷代谢紊乱 ，继而使得甲状旁腺激素分泌过多，甲状旁腺增
国家卫计委：养老机构内设医疗机构取消行政审批改为“备案制”
11 月 15 日，国家卫计委官网发布《关于养老机构内部设置医疗机构取消行政审批实行备案管理的通知》，通知要求，养老机构内部设置诊所、卫生所（室）、医务室、护理站，取消行政审批，实行备案管理。全文如下：国家卫生计生委办公厅关于养老机构内部设置医疗机构取消行政审批实行备案管理的通知国卫办医发〔2017〕38 号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：为加快推进医疗领域“放管服”改革，
国家卫计委发布孕产妇妊娠风险评估工作规范
近日，国家卫生计生委和北京市中医管理局发布了《孕产妇妊娠风险评估与管理工作规范》的通知，提出孕产妇妊娠风险评估包括妊娠风险筛查、妊娠风险评估分级、妊娠风险管理和产后风险评估。并规定妊娠风险评估分级原则上应当在开展助产服务的二级以上医疗机构进行。其中，对妊娠风险筛查阳性的孕妇，医疗机构应当对照《孕产妇妊娠风险评估表》，进行首次妊娠风险评估。按照风险严重程度分别以“绿（低风险）、黄（一般风险）、橙（较
国家卫计委印发2类独立医疗机构管理规范
今年8月，国家卫计委曾宣布，将再增设5类独立设置的医疗机构，包括康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心、中小型眼科医院。最新消息，其中2类医疗机构的基本标准和管理规范已经出炉了，包括医疗器械企业在内的社会力量，都可以申请举办康复医疗中心、护理中心，并集团化、连锁化运营了。日前，国家卫计委印发通知，就康复医疗中心、护理中心设置工作提出要求，并随通知印发了《康复医疗中心基本标准