卫材安理申新增适应症在国内获批 用于重度阿尔兹海默病
1月18日，卫材宣布Aricept？（安理申？）在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申？是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。该适应症的批准基于中国一项三期临床研究的结果（研究339）。研究339是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究，其评估了313名患有重度阿尔兹海默病的中国患者每天服用10mg安理申？的疗效和安全性。这项研究显示，与安慰剂组相比，安理申？组24
2018卫计委10项重点任务公布
国家卫计委2018年10个重点任务发布！1月9日，国家卫计委召开例行新闻发布会。随后官网公布了会上散发的《2017年卫生计生工作进展及2018年重点任务》材料。▍2017，做了这些事首先回望2017年，卫计委表示，深化医改取得重大阶段性成效。公立医院全部取消药品加成、各省均出台“两票制”方案；基本医疗和公卫能力大幅提升；卫生计生重点工作取得明显进展等。体现在数据上，目前，医疗卫生机构数
诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物头对头研究
1月9日，诺华制药表示，公司SURPASS研究已经开始，这是一项Cosentyx？ (secukinumab)与adalimumab（阿达木单抗）生物类似药物（Sandoz开发中）头对头对照用于强直性脊柱炎（AS）治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相比阿达木单抗生物类似物优效情况的头对头对照试验。SURPASS研究目前在招募患者，并在2
默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定
1月9日，卫材和默沙东制药公司公布称，美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA？ (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA？ (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由日本卫材和美国默沙东公司联合开发。这是LENVIMA的第二次突破性疗法指定，对KeyTrud
艾伯维全口服直接抗丙肝病毒治疗方案--维建乐®联合易奇瑞®正式在华上市
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案，用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝，疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后，持续病毒学应答率（SVR12）为99.5%-100
卫计委取消人体血液组织器官进出口审批
2017年12月28日，国家卫计委公布一项新规定：《国家卫生计生委关于取消人体血液、组织官进出口审批有关工作的通知》（下称《通知》），其中明确，取消人体血液、组织器官进出口审批。为了简政放权、优化服务，《通知》取消人体血液、组织器官进出口审批同时，明确禁止医疗用途人体血液组织器官进出口。并加强事中事后监管，保障医疗质量。初设审批 保障医疗质量2004年，《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可
国家卫计委发布手术操作代码新团体标准
由中国卫生信息与健康医疗大数据学会（原中国卫生信息学会）批准发布的《T/CHIA 001-2017 手术、操作分类与代码》团体标准于近日发布，将于 2018 年 1 月 1 日起正式实施。我国自上世纪 90 年代以来将 ICD-9-CM-3（国际疾病分类临床修订本，第 3 卷）作为住院病案首页中手术与操作分类代码的填写标准，已应用近 30 年，在医疗卫生服务、医疗保障等部门对出院患者手术、操作信息
国家卫计委发文规范疾病应急救助工作
国家卫生计生委近日下发通知，从准确把握疾病应急救助基金使用范围、加大救助制度的宣传培训力度等方面进一步规范疾病应急救助工作。为及时掌握各地疾病应急救助信息，结合近期在地方调研中发现的问题，国家卫计委起草印发了《国家卫生计生委办公厅关于进一步做好疾病应急救助工作的通知》。通知要求，按照政策规定的救助对象、救助病种及诊疗规范，开展救助基金的申请审核拨付工作。不属于救助基金使用范围的，不能申请救助基金。
百健与卫材阿尔茨海默药物临床2期未达标
12月21日，日本卫材公司以及美国百健制药公布称，独立数据监查委员会已确定抗β-淀粉样原纤维抗体BAN2401没能达到试验成功的标准，即在856名患者参与的临床2期试验（Study 201）中没达到基于12个月贝叶斯分析的主要终点。遵循预定的研究方案，该双盲研究将继续进行，并在18个月进行全面的最终分析，以寻求获得具有临床意义的结果。最后的分析结果预计将在2018下半年得到。Study 201（临
卫材肝癌晚期治疗靶向药获CFDA优先审评审批资格
近年来，食品安全、药品价格高、看病难等问题一直广为中国老百姓关注，尤其是一些典型新药在中国的上市，平均上市时间都要比欧美晚5-7年。中国医药行业亟待提高产品质量和医疗服务水平，满足人们日益增长的健康需求。日前，国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁布了《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（下称《决定》）。从全球范围看，这一重磅消息几乎将中国医药产业置于全球格局之中参与竞争，提高中国老百姓用药