卫材Fycompa新增申请治疗小儿癫痫获FDA优先审批
日前，卫材公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受审查旗下抗癫痫药物Fycompa（perampanel）的补充新药申请（sNDA）。本次申请寻求为该药物新增儿科适应症，以涵盖部分发作性癫痫发作和原发性全身性强直阵挛性发作（PGTC）及癫痫发作的儿科患者。此外，卫材在FDA要求的儿科适应症书面申请中纳入了一项针对这一sNDA的研究，因此FDA已指定此申请进行优先评审，这意味着评审
全球首个长效抗艾药艾博卫泰上市在即
5月23日，国家药品监督管理局网站信息显示，前沿生物自主研发的1类新药艾博卫泰上市申请的审批状态已经变更为"审批完毕－待制证"。据业内人士透露，CFDA 已经批准该药的生产申请，前沿生物预计将会在近期获得正式批文，艾博卫泰上市在即。全球首个长效抗艾药艾博卫泰（Albuvirtide）属于针对gp41的融合抑制剂，作用位点是病毒外膜的跨膜糖蛋白gp41，通过抑制病毒包膜与人体细胞膜的融合，从而阻断H
世卫组织发布全球首份疾病基本诊断清单
世界卫生组织15日发布全球首份用于指导诊断常见疾病和若干优先处理疾病的基本诊断清单，希望能帮助提高诊断准确率并改善治疗结果。这份清单主要针对包括血液和尿液等人体标本测试在内的体外测试。它包含113种产品，其中58种用于检测和诊断各种常见病症，为病人筛查和管理奠定了基础；另外55种主要用于检测、诊断和监测艾滋病、结核病、疟疾、乙型和丙型肝炎、人乳头瘤病毒，以及梅毒等被世卫组织
卫健委开会 基层护理行业将有大变化
5月10日，国家卫生健康委员会就我国护理事业发展情况举行发布会，主题为介绍我国护理事业的发展情况，尤其重点提到了关于老年人护理方面的内容以及今后的发展要求。随着大健康理念的确立，护理行业得到前所未有的重视。对于基层护理行业来说，老年人护理是我们工作中的一项重要内容。本次发布会对于基层老年护理工作提出了以下几点要求和方向：一、大力发展护士队伍随着人口老龄化的加剧，老年护理工作的负担日益加
卫健委开始行动 多省招采出新政支持一致性评价产品使用
允许医疗机构“临时突破”一品两规使用通过一致性评价的仿制药，甚至允许在因价格谈判失败后再进行一次价格谈判。为了支持一致性评价品种，这个地方已经拼了！“纳入与原研药可相互替代药品目录”“优先采购和使用”，对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的，明确不再选用未通过一致性评价的品种……2018年5月8日，青海省药品采购中心发布《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价
乐普医疗AI心电图分析和诊断产品的产业化之路
近日，乐普医疗正式对外发布自主研发的“AI-ECG Platform心电图人工智能自动分析和诊断系统”，在发布现场乐普医疗副总经理陈娟表示，AI-ECG Platform是国内首个实现产业化的AI医疗技术，也是国际上领先落地的AI心电图智能分析诊断技术。目前国内很多医疗人工智能公司尚处在产品完善和商业模式的探索方面，乐普医疗AI-ECG产品在获得FDA受理之后，直接提出了AI医疗技术产业化的发展思
卫健委发文：一批抗生素限制使用
国家卫健委再次明确，这类药物分三级管理！4月21日，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》，其中提到抗菌药物分级管理制度。▍18项核心制度归纳起来，《要点》有18项核心制度。分别为首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入
国家卫健委要求患者安全实行两级责任制
患者安全自希波克拉底时期就是医学的支柱之一，也是医学界永恒的主题。近日，国家卫健委印发《关于进一步加强患者安全管理工作的通知》（下称《通知》），对进一步做好患者安全工作提出要求。《通知》规定，将保障安全作为医疗管理的重要内容，按照“预防为主，系统优化、全员参与、持续改进”的原则大力推进，不断提高医疗机构患者安全管理水平，医疗机构要落实患者安全管理主体责任，实行院、科两级责任制。患者安全管理 实行两
国家卫健委高调保护互联网医院
4月16日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会，国家卫健委副主任曾益新介绍《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（下称《意见》）有关情况。曾益新介绍说，“互联网+”将全面链接医疗、医药、医保服务。国家卫健委的高调表态，给希望发展互联网医院的机构吃下一颗定心丸。政策利好曾益新表示，在鼓励“互联网+医疗”方面，《意见》释放五方面的信号。第一，发展“互联网+医疗服务”，允许依托医疗机构发
国家卫健委今年改革重点公布
5省市基层用药大放开。2018年国家卫健委要做这些事，和你有关！5月1日起，宁夏基层用药放开日前，宁夏卫计委发布《关于调整全区基层医疗卫生机构药品配备使用的通知》（下称通知）。《通知》显示，根据《国家卫生计生委关于印发2018年卫生计生重点工作任务及分工方案》（国卫办函〔2018〕25号）的要求，宁夏决定放开基层用药限制。自2018年5月1日起，宁夏《基本医保药品目录》（2017年版）中除限二级及