卫健委发文实验室设备不得低于2000万元
又一重磅文件发布，将对医疗器械行业产生深远影响。9月4日，国家卫生健康委员会网站发布关于印发国家卫生健康委员会重点实验室管理办法和评估规则的通知，通知中包含两个重磅文件，一个是《国家卫生健康委员会重点实验室管理办法》，另一个是《国家卫生健康委员会重点实验室评估规则》。说它重磅是因为，这两个文件牵涉到关于实验室设备配置总金额的问题，不仅与医院直接相关，更是直接影响到医械企业设
卫材/默沙东Lenvima（乐伐替尼）获日美欧批准一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）！
2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种单药疗法，用于晚期或不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。Lenvima是过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。就在上周，
刘小乐教授：肿瘤免疫治疗的未来
近年来，癌症的发生率和死亡率一直在节节攀升，它不仅带给患者本人及家庭无限痛苦，更造成了严重的社会与经济问题。“我不是药神”这部电影没上映即被大众冠以“零差评”恰恰从侧面折射出其受关注的程度。癌症从治疗方法上来说，传统一般使用手术“切”、化疗“毒”、放疗“烧”，后来，科学家根据肿瘤变异位点，研发出如BRAF抑制剂、EGFR抑制剂等，从而开启了靶向药物治疗时代。但靶向治疗遇到两
罗氏靶向抗癌药Alecensa（艾乐替尼）获中国批准，治疗ALK阳性肺癌
2018年08月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准Alecensa（alectinib，艾乐替尼），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。值得一提的是，Alecensa通过优先审查获批，审批时间仅比欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）一线批准
国家卫健委：关于网络反映商洛市接种疑似过期疫苗的情况通报
近日，国家卫生健康委调查组针对网络报道陕西省商洛市儿童接种疑似过期疫苗情况进行了现场核实，现将主要情况通报如下：经查，网络报道疑似过期疫苗主要集中在百白破疫苗（接种证登记批号为201603007-02）、流脑A+C结合疫苗（接种证登记批号为20130417-2，二类疫苗）、麻腮风疫苗（接种证登记批号为201601013）、A群流脑多糖疫苗（接种证登记批号为201503027
国家卫健委印发接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案
为做好接种长春长生公司狂犬病疫苗接种者的续种补种工作，8月7日，国家卫生健康委会同国家药监局制定了《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。方案强调，按照尊重科学、知情公开、自愿免费的原则为接种过长春长生生物科技有限责任公司（简称长春长生公司）狂犬病疫苗且尚未完成接种程序者，接种单位免费续种其他公司合格疫苗。根据狂犬病发病特点，专家综合评估建议，已完成接种程序者不需要补种
默沙东/卫材Lenvima+Keytruda组合二度斩获美国FDA突破性药物资格
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）近日联合宣布，美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib）与PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）组合疗法治疗既往已接受至少一种系统疗法但病情进展的晚期和/或转移性非微卫星不稳定性高（non-MSI-H，又称
世卫组织将“强迫性行为“列入精神障碍
2018年7月20日 讯 /生物谷BIOON/ --上周六，世界卫生组织（WHO）将"强迫性行为"认定为精神障碍，不过目前还不清楚这是否是与赌博或滥用药物等同的一种上瘾行为。有争议的术语"性瘾"已经存在几十年了，但专家们对于这种情况是否存在的意见不一。WHO通过在最近更新的全球疾病与伤害目录中将"强迫性行为"（compulsive sexual behaviour disorder ，CSBD）认
卫材减肥药CAMELLIA-TIMI 61研究结果公布 无心血管风险
近日，卫材（Eisai）公布了其减肥药BELVIQ？（氯卡色林盐酸盐，又名VENESPRI？）的CAMELLIA-TIMI 61心血管影响试验的积极顶线结果。CAMELLIA-TIMI 61研究是FDA对Belviq上市后要求的一部分，主要目的是评估其长期心血管安全性，并评估在患有心血管疾病或患有心血管高危的2型糖尿病（T2DM）的超重或肥胖的成年人中，主要不良
卫材减肥药Belviq史上最大规模上市后心血管预后研究达到主要&次要终点
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，评估减肥药Belviq（lorcaserin，洛卡西林）心血管预后的III期临床研究CAMELLIA-TIMI61已获得了积极顶线数据。该研究是一项上市后临床研究，在12000例患者中开展，首要目标是评价安全性。Belviq于2012年6月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，结合低热量饮食及增加体力劳动，用于