斯蒂瓦那托集团即用型预灌封注射器能够保证获得欧盟医疗器械法规（MDR）要求的公告机构意见，兼顾产品安全性与性能
在生物技术、给药系统及新兴技术的推动下，由药物与医疗器械组成的组合产品正在快速提升市场份额。这类产品不仅提升了患者用药便利性，也对安全性和疗效提出了更高要求。与此同时，随着应用场景的不断拓展，监管框架
2025-10-21
Anal Chem：免疫磁珠结合mRNA定量技术灵敏度远超传统方法，为疾病诊断添利器
本研究发现细胞外囊泡内的信使核糖核酸可作为理想标志物，建立的免疫磁珠细胞外囊泡信使核糖核酸定量聚合酶链反应方法，富集和检测灵敏度显著高于现有方法，为相关研究和疾病诊断提供有力工具。
2025-07-22
IMpower-132研究显示，阿替利珠单抗联合化疗一线治疗能为老年肺癌患者保驾护航
针对老年晚期非鳞状NSCLC患者，与铂类联合培美曲塞（PP）方案相比，阿替利珠单抗联合铂类及培美曲塞（APP）方案一线治疗疗效继续强势胜出，展现出具有临床意义的无进展生存期和总生存期获益。
2025-09-20
瑞康曲妥珠单抗获批治疗HER2突变非小细胞肺癌，中国患者迎来高效低毒新疗法
近日，恒瑞医药的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人NSCLC患者。
2025-06-07
赛诺菲创新靶向纳米抗体药物可倍力®（注射用卡拉西珠单抗）在华获批，治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜
今日，赛诺菲宣布旗下创新药物可倍力®（注射用卡拉西珠单抗，英文商品名：Cablivi®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，
2025-11-05
Cell子刊：北京大学强力/汪丽恒团队揭示肥胖中IgG积累驱动胰岛素抵抗和慢性炎症
研究发现，IgG在肥胖发生中特异性堆积在脂肪组织中，诱发脂肪组织炎症，导致胰岛素抵抗和代谢紊乱。
2024-12-20
德曲妥珠单抗以3480元/支进入医保，2025年新医保正式执行！
2025年1月1日，2024版新医保目录正式执行。今起，DS-8201最新价格已从6912/支调至3480/支！
2025-01-05
Lancet：3期临床试验表明米利珠单抗可安全有效地治疗克罗恩病
这项临床试验的结果表明，米利珠单抗能够在52周内维持临床缓解并减轻炎症，这对改善克罗恩病患者的生活质量具有重要意义。
2024-12-13
德曲妥珠单抗第4项适应症在华获批 中国肺癌治疗迈进ADC时代
2024-12-05