复宏汉霖曲妥珠单抗国际多中心3期研究最新结果发布
本届ESMO大会上，复宏汉霖以电子海报的形式分享了曲妥珠单抗汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）的3期研究最新临床数据。这是一款由复宏汉霖自主开发，开发过程严格遵从中国及欧盟生物类似药相关法规，已于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市，成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。HLX02 3期临床试验（HLX0
石药集团抗癌药上市申请拟纳入优先审评
今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息显示，石药集团中诺药业递交的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”上市申请拟被纳入优先审评，理由是“符合附条件批准的药品”。该药本次申请的适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。盐酸米托蒽醌脂质体是石药集团自主开发的米托蒽醌脂质体制剂，属2.2类改良型新药，石药集团具有完全知识产权。2017年，美国F
罗氏安维汀（贝伐珠单抗注射液）胶质母细胞瘤适应症获批，为中国患者带来全新治疗选择
2020年9月21日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准安维汀®（英文商品名：Avastin；通用名：贝伐珠单抗注射液）用于成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的治疗。目前，安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗，以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。
CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则
8月27日，CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。以下为通知原文：关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知注射用奥马珠单抗（Omalizumab）是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物
margetuximab联合帕博利珠单抗的Ib期临床试验结果
Margetuximab是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物。HER2在乳腺癌、胃食管腺癌和其他实体瘤中均有表达。Margetuximab被设计用于提供HER2阻断作用，其具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应。此外，margetuximab已通过MacroGenics的Fc优化技术进行了工程设计，以增强其免疫系统的参与度，并通
Clin Infect Dis：托珠单抗治疗后COVID-19患者病情好转
2020年7月19日讯 /生物谷BIOON /——根据Cedars-Sinai医疗中心的一项观察性研究，大多数因COVID-19(冠状病毒)肺炎住院的患者在接受了美国FDA批准的类风湿性关节炎常用药物治疗后病情有所好转。与已发表的COVID-19重症患者相关的疾病和死亡报告相比，服用托珠单抗的患者的炎症、氧气需求、血压支持和死亡风险降低。该单中心观察性研究共有2