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全球首款皮下注射PD-L1抗体美国注册临床试验完成首例患者给药

 12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT

2020-12-11

NEJM发表辉瑞新冠疫苗BNT162b2临床试验最新结果,预防新冠病毒感染效果为95%

2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---据最新报道,辉瑞(Pfizer)-德国生物新技术公司(BioNTech)COVID-19疫苗BNT162b2临床试验的全部结果发表在 New England Journal of Medicine期刊上,论文标题为“Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-

2020-12-13

首次非药物临床试验证明:逆转衰老,或许仅需换换氧

 衰老是一种自然过程,特征是生理完整性的逐渐丧失。在细胞水平上,端粒长度(TL)缩短和细胞衰老是衰老过程的两个关键标志,也是科研人员“逆天改命”的方向。其中,端粒缩短被认为是衰老生物学上的“黄金标准”,先前的研究往往通过包括饮食改善、耐力训练以及药物治疗在内的方法探索延缓衰老的可能性。最近,以色列特拉维夫大学和沙米尔医学中心的研究人员共同在Agin

2020-12-04

华领医药成功完成III期注册临床研究 公布多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药临床试验DAWN研究(HMM0302)的52周结果

 2020年12月18日,中国,上海 华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究,也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。 ü  在超过1200例中国患者中,成功完成两项53周III期注册临床研究。在新冠疫情全球大流行情况下,DAW

2020-12-18

德琪医药ATG-010与R-GDP联用的2/3期临床试验申请获NMPA受理

 12月7日,德琪医药宣布,NMPA已受理ATG-010(selinexor)联合R-GDP(SR-GDP)用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)的临床试验申请。该试验是一项2/3期全球性多中心随机研究,旨在评价ATG-010联合R-GDP(SR-GDP)在复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的疗效及安全性(代号:XPORT-DL

2020-12-07

亘喜生物发布双靶向CAR-T细胞疗法GC012F一期临床试验结果

 12月6日,亘喜生物发布一项由研究者发起的一期临床试验结果,以评估其基于FasTCAR平台技术开发的首创 BMCA/CD19 双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治多发性骨髓瘤 (R/R MM) 患者的安全性和有效性。上海长征医院血液科主任傅卫军教授在2020年美国血液病学会 (ASH) 年会上以口头报告形式发表了此项数据。GC012

2020-12-07

ASH2020:临床试验表明CAR-T细胞疗法可高度有效治疗晚期非霍奇金淋巴瘤

2020年12月7日讯/生物谷BIOON/---美国达纳-法伯癌症研究所的研究人员在虚拟的第62届美国血液学会(ASH)年会上报告说,在一项2期临床试验中,一种称为axicabtagene ciloleucel(axi-cel)的CAR-T细胞疗法将近80%的晚期非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者体内的癌细胞下降到无法检测的水平。虽然NHL往往是一种生长缓慢的疾病

2020-12-07

全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805

2020-12-12

RSV疫苗难题能否破解 GSK的RSV母体疫苗进入3期临床试验

 呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)是引起小儿病毒性肺炎的最常见病原体,多发生于新生儿和6个月以内的婴儿,也常发生于免疫缺陷者及老年人。RSV可导致上呼吸道感染(如感冒样症状)和下呼吸道感染(如细支气管炎和肺炎),据统计,在5岁以下儿童中,全球每年超过3300万例次的急性下呼吸道感染,300多万次就诊

2020-11-29

The Lancet:科学家发布COVID-19疫苗人类3期中期临床试验结果:ChAdOx1疫苗或能表现出可接受的安全性和疗效!

2020年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志The Lancet上题为“Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised control

2020-12-11