恒瑞医药：氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格
2月22日，恒瑞医药公告，公司已于美国时间2021年1月21日向美国食品药品监督管理局提交了氟唑帕利胶囊国际多中心临床试验申请并获受理。日前，公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格，并将于近期开展相关临床试验。除用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗外，氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼片的多个适应症开发已处在II
临床试验表明CAR-T细胞疗法在多发性骨髓瘤中产生深度的持续缓解
2021年2月27日讯/生物谷BIOON/---一项国际临床试验发现，在治疗多发性骨髓瘤方面的一项重大进展是，一种CAR-T细胞疗法使得先前在接受多种治疗后出现复发的患者获得了深度、持续的缓解。相关研究结果发表在2021年2月25日的NEJM期刊上，论文标题为“Idecabtagene Vicleucel in Relapsed and Refractory
实验性HIV疫苗一期临床试验效果显著 97%接种者出现针对性的免疫反应
2021年2月24日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，国际艾滋病疫苗倡议协会（IAVI）和Scripps研究所联合宣布，一项针对一种预防HIV感染的新型疫苗策略的第一阶段临床试验已经取得了非常有希望的结果，这种新型疫苗能成功刺激罕见免疫细胞的产生，而这些免疫细胞最开始能够产生抗体来抵御快速突变的病毒以及感染，在接种疫苗的参与者中，有97%的受试者都产生了
恒瑞医药：氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片将开展临床试验
2月19日，恒瑞医药公告，近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。氟唑帕利胶囊用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗；氟唑帕利可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。公司的氟唑帕利胶囊
微芯生物：西奥罗尼胶囊获批临床试验
2月9日，微芯生物公告，公司近日收到国家药监局签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。产品名称为西奥罗尼胶囊。西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药，可选择性抑制Aurora B 、 CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激酶靶
巴基斯坦卫生官员：康希诺疫苗三期临床试验有效率为74.8%
巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹于当地时间2月8日宣布，中国陈薇院士团队与康希诺公司合作研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎 (Convidecia或Ad5-nCoV)在巴基斯坦进行的三期临床试验中期分析结果显示，单针接种疫苗28天后，对重症新冠肺炎的保护效力为100%，总体保护效力为74.8%。未发生任何与疫苗相关的严重不
罗氏停止多项3期临床试验 收入受到生物仿制药巨大冲击
罗氏公布2020年第四季度和全年业绩，公司销售额为445.3亿瑞士法郎（495.3亿美元），同比下降8%，按不变汇率计算，降幅为2%。财报中提到，该公司正在停止一系列已进入中晚期试验的癌症、自身免疫和呼吸系统候选药物，其中涉及Akt抑制剂ipatasertib（又名RG7440）与化疗药物结合用于HR阳性/三阴性乳腺癌（TNBC）患者
JCI: 鼻腔流感疫苗一期临床试验效果显著
近日，在《Journal of Clinical Investigation》上发表的1期研究结果表明，实验性的单剂量鼻内流感疫苗具有安全性，并且能够产生持久的免疫反应。这种被称为Ad4-H5-VTN的研究疫苗是一种重组的，复制型腺病毒疫苗，旨在刺激血凝素抗体，血凝素是一种在流感病毒表面附着于人细胞的蛋白质。
安进Sotorasib二期非小细胞肺癌临床试验成功
日前，安进宣布Sotorasib（AMG 510）第二阶段CodeBreaK 100肺癌试验取得了成功，安进计划在国际肺癌研究协会（IASCLC）2020年世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上公布更加详细的试验数据。该药物是一种可逆的、高选择性靶向KRAS G12C的首创小分子抑制剂。CodeBreaK 100研究主要针对126名患有
华海药业：HB0025注射液的药物临床试验获批
近日，华海药业下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》，其适应症：晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。2020 年 11 月，华奥泰及华博生物分别向国家药监局及美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）提交 HB0025 注射液的临床试验申请并获得受理；2020 年 12 月，FDA 同意该药物开展临床试验