创新药审批提速通道后首个获批 金赛药业细菌性阴道炎1类新药临床在即
近日，金赛药业（GenSci）宣布旗下产品GenSci142胶囊获批临床，将开展用于细菌性阴道病的临床试验。GenSci142胶囊是金赛药业自主开发的1类创新生物制品，
告别乙肝，全球首个针对慢性乙肝的细胞治疗产品SCG101V获批临床
2025年7月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）批准星汉德生物（SCG）乙肝病毒（HBV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞治疗——SCG101V新药1/2期
Cell系列综述：复旦大学舒易来团队等系统总结耳聋治疗的范式转变——临床基因治疗恢复听力
DFNB9 基因治疗实现成功的临床转化，为其他类型HHL的基因治疗药物开发提供了关键经验与可复制的路线蓝图。
加科思药业在AACR-NCI-EORTC国际大会公布泛KRAS抑制剂（JAB-23E73）临床前数据
加科思药业（股票代码：1167.HK）宣布，公司于北京时间10月24日在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗学大会上以壁报（poster）形式公布其自主研发的泛KRAS抑制剂
Cancer Cell：浙江大学梁廷波团队发布序贯新辅助化疗方案治疗胰腺癌的3期临床数据
这项随机 3 期临床试验评估了序贯新辅助治疗方案与直接手术方案的疗效对比，结果显示，这种新辅助白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨序贯改良 FOLFIRINOX 方案，可显著改善无事件生存期，且安全性可控。
从基础研究到临床转化：诺贝尔生理学或医学奖得主Zinkernagel教授与上海细胞治疗集团对话
2025年10月20日，上海细胞治疗集团再度迎来世界级科学巨匠——1996年诺贝尔生理学或医学奖获得者罗夫•辛克纳吉（Rolf M. Zinkernagel）教授到访
登上Cell子刊封面：中山大学临床研究证实，国产单抗联合放疗，有效治疗复发性鼻咽癌
该研究表明，调强放射治疗（IMRT）联合 TQB2450 治疗，在复发性鼻咽癌患者中显示出良好的疗效和可控的安全性。
登上Cell子刊封面：王敏君团队等建立临床级的规模细胞生产方案，为肝病细胞治疗带来新突破
研究团队通过规模化筛选技术，建立了成分明确（component-defined）、无基质胶（Matrigel-free）的胆管上皮细胞培养体系，可在 GMP 条件大规模生产人类胆管上皮细胞。
Gut Microbes：来自两栖动物和爬行动物的肠道细菌在临床前模型中完全消除肿瘤
这项研究表明，尚未开发的生物多样性是新型医疗技术开发的宝库，并为难治性癌症患者提供了新的治疗选择希望。
一名镰状细胞病患者在碱基编辑临床试验中死亡，Beam公司称死亡事件与碱基编辑无关
2023年12月，美国FDA批准了首个CRISPR基因编辑疗法Casgevy上市，用于治疗治疗12岁及以上伴有复发性血管闭塞危象的镰状细胞病（SCD）患者。